Functieomschrijving Als Qualification & Validation Engineer speel je een sleutelrol in het valideren van procesapparatuur en ondersteunende software binnen een productieomgeving. Je werkt volgens de strengste GMP-regels en ondersteunt het projectteam bij het waarborgen van de kwaliteit en compliance van alle systemen.

Je bent verantwoordelijk voor het volledige validatieproces – van URS tot PQ en Risk Assessment – en staat mee in voor de opvolging van wijzigingen, technische ondersteuning en documentbeheer.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren van kwalificatie- en validatieactiviteiten: URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, Risk Assessments en Test Methodes.
• Valideren van kleinschalige apparatuur en bijhorende software, conform de geldende cGMP-standaarden.
• Opstellen en beheren van validatiedocumentatie en rapporten.
• Beoordelen van wijzigingen met mogelijke impact op de gekwalificeerde status.
• Technische ondersteuning bieden rond EU/FDA validation requirements.
• Up-to-date blijven met de nieuwste regelgeving en good practices in validatie.

Profiel

• Bachelor of Master in een technische, wetenschappelijke of farmaceutische richting.

• 2 tot 4 jaar ervaring in een gereguleerde farmaceutische productieomgeving.

• Grondige kennis van GMP en validatieprincipes.

• Ervaring met kwalificatie van kleinschalige systemen en software.

• Sterke communicatievaardigheden en probleemoplossend vermogen.

Organisatie- en afdelingomschrijving Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Aanbod Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
Bruto loon €3200 - €4500 afhankelijk van ervaring
Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
Maaltijd- & ecocheques
Onkostenvergoeding
Groeps- & hospitalisatieverzekering
12 ADV-dagen op jaarbasis
Eindejaarspremie
Enkel en dubbel vakantiegeld
Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan