Functieomschrijving

Voor ons Select Projects bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een QA Specialist voor een project binnen de QA Operations-afdeling. Voor dit project ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsondersteuning van de operationele activiteiten in een multiproductfaciliteit.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Het opstellen en reviewen van kwaliteitsdocumentatie in het kader van het project (projectnotities, kwaliteitsplannen, ...)
• Het opvolgen en reviewen van algemene projectdocumentatie (risicoanalyses, validatieplannen, procedures, batchrecords, ...)
• Kwaliteitsondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische en commerciële manufacturing
• Het opmaken en reviewen van projectdocumentatie (bijv. procedures, risicoanalyses) met oog op deviation prevention (DPP) en human error prevention (HEP)
• Zorgen voor compliance met SOP's, globale standaarden, regulations en productregistratie (filing) met betrekking tot klinische en commerciële manufacturing
• On-the-floor GMP-support, inclusief het uitvoeren van GEMBA’s
• Cross-departementale samenwerking ondersteunen
• Weten wanneer issues/QA-events geëscaleerd dienen te worden naar de supervisor/manager

Profiel

• Je hebt een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting (ingenieurswetenschappen, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieurswetenschappen, industriële wetenschappen, ...)
• Je hebt minstens drie jaar werkervaring in een farmaceutische productieomgeving
• Je bent vertrouwd met CGMP-wetgeving, QA en kwaliteitsprocessen
• Je beheerst het Nederlands en Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk
• Je werkt nauwkeurig en hebt oog voor details
• Je bent een teamspeler
• Je kunt zelfstandig werken en hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel

Organisatie- en afdelingomschrijving Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Aanbod Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:

• Een bruto loon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen
• Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• Netto onkostenvergoeding per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen per volledig gewerkte jaar
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
• Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Mogelijkheid om opleidingen te volgen via onze Select Academy
• Attenties bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
• Gratis toegang tot het kortingsplatform Ekivita en Benefits@work