JOBS
NL
NL
FR
EN
Homepage
Jobs
Spontaan solliciteren
Job alert
Vakgebieden
Technics
Higih Technics
Logistics
Finance
Office
Sales
HR
Life Sciences
Praktische info
Sollicitatieprocedure
CV opstellen
Sollicitatietips
Voor studenten
Uw rechten
Nieuws & Events
Over Select
Bedrijfsprofiel
Select groep
Werken bij Select
Werken bij Select Projects
Vestigingen
Contact
Waarschuwing phishing
Jobs
Jobs
Vakgebieden
Praktische info
Nieuws & Events
Over Select
Contact
Waarschuwing phishing
NL
NL
FR
EN
Terug
Compliance Engineer - Automation & CSV
Beerse
I
Farmaceutische industrie
Ik wil direct solliciteren
Functieomschrijving
Voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse zijn wij op zoek naar een
Compliance Engineer – Automation & CSV
. Als
Compliance Engineer – Automation & CSV
speel je een sleutelrol in de kwalificatie en validatie van geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische productieomgeving. Je bewaakt de kwaliteit, integriteit en compliance van deze systemen, en zorgt ervoor dat ze voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en data integrity standaarden.
Je werkt nauw samen met engineering, QA, IT en operations, en begeleidt projecten van design tot implementatie en validatie. Of het nu gaat over het opzetten van een nieuw SCADA-systeem, de validatie van MES/PLC’s of wijzigingen aan bestaande automatisatie – jij zorgt voor een compliant uitvoering van A tot Z.
Een greep uit het takenpakket:
Opstellen, uitvoeren en rapporteren van CSV-documentatie: URS, Risk Assessment, DQ, IQ, OQ, PQ, Test Scripts, Summary Reports.
Valideren van software en automatisatieplatformen (PLC, SCADA, DCS, MES, …).
Begeleiden van change controls en CAPA's in het kader van automation/CSV.
Coördineren van FAT/SAT-activiteiten in samenwerking met leveranciers.
Opvolgen van afwijkingen en bepalen van corrigerende/preventieve maatregelen.
Adviseren rond data integrity en het toepassen van ALCOA+ principes.
Begeleiden van audits en inspecties in samenwerking met QA.
Meewerken aan continue verbeterprojecten en optimalisaties van systemen & processen.
Profiel
Master of bachelor in een technische richting (bijv. industriële wetenschappen, automatisatie, IT, …).
Minstens 3 à 5 jaar ervaring in een GMP-omgeving met focus op CSV en/of automation.
Kennis van relevante regelgeving en richtlijnen: GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11.
Ervaring met één of meerdere systemen: Siemens, Rockwell, Emerson DeltaV, Syncade, PCS7, MES, SCADA, PLC.
Vertrouwd met kwaliteits- en documentatiesystemen zoals Trackwise of Veeva.
Nederlands en Engels – vlot in beide talen (mondeling én schriftelijk).
Hands-on, gestructureerd en kwaliteitsgericht.
Organisatie- en afdelingomschrijving
Bij
Select Projects
staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij
Select Projects
verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?
Select Projects
biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.
Bij
Select Projects
maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij
Select projects
betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Aanbod
Select Projects zorgt ervoor dat je in een
aangename werkomgeving
terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een
opleidingstraject
uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een
vast contract van onbepaalde duur
aan. Je krijgt een
aantrekkelijk salarispakket
met o.a. volgende extralegale voordelen:
Bedrijfswagen
(elektrisch) met tankkaart
Maaltijd- & ecocheques
Onkostenvergoeding
Groeps- & hospitalisatieverzekering
12 ADV
-dagen op jaarbasis
Eindejaarspremie
Enkel en dubbel
vakantiegeld
Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
Mogelijkheid tot deelname in
Flex Income Plan
Ik wil direct solliciteren
Ik heb nog een vraag
*Deze functie staat open voor iedereen. Ongeacht gender, seksuele geaardheid, origine, filosofische of religieuze overtuiging, leeftijd of handicap.
Heb je nog vragen?
Leentje Jorissen
+32 3 203 50 88
Stel een vraag
Stel een vraag
Vul hier je gegevens in.
Naam
Helaas is er iets fout gegaan tijdens het versturen van je sollicitatie. Probeer het graag even opnieuw. Indien je deze melding blijft zien, sluit dan de browser en probeer het nogmaals of neem contact met ons op op
marketing@selecthr.be
.
Sluiten
Annuleren
Versturen
Compliance Engineer - Automation & CSV
Vacature informatie
Ref nummer:
155457
Specialisatie:
Biowetenschappen
Contract type:
Project sourcing
Vacature delen of bewaren
Wat is mijn reistijd?
Solliciteren bij Select Projects
Je solliciteert op onze website?
Je solliciteert bij Select Projects
Je ontvangt doorgaans binnen 1 werkdag bericht
We maken kennis in een (telefonisch) gesprek
Is er een klik dan doen we je een voorstel
We gaan samen. werken. Welkom bij Select Projects
Je coach biedt persoonlijke carrière begeleiding
Nieuwe projecten en ervaringen houden je scherp
Meer info over onze sollicitatieprocedure
Meer vacatures die je misschien interessant vindt
bekijk alle jobs