Functieomschrijving

Voor een uitdagend project bij een vooraanstaand farmaceutisch bedrijf in Geel is Select Projects op zoek naar een Batch Record Reviewer. Je staat in voor het waarborgen van de productkwaliteit door het grondig reviewen van batchdocumentatie en het oplossen van afwijkingen.

Jouw takenpakket bestaat uit:

• Het reviewen en klasseren van batchdocumentatie na productie en reiniging om afwijkingen op te sporen en correct te analyseren
• Controleren van de batchdocumentatie, inclusief het aanvullen van gegevens en het toevoegen van benodigde GMP-bijlages
• Het verwerken en documenteren van afwijkingen uit productie- en reinigingsbatchen, en het uitvoeren van inschalingen volgens de geldende procedures
• Het goedkeuren van kritische en niet-kritische productie- en reinigingsverslagen
• Organiseren en archiveren van batch- en reinigingsverslagen
• Ondersteunen bij de opvolging van productiezones, waaronder het beheren van plantstock en het retourneren van verouderde materialen
• Fungeren als back-up voor andere controlekameroperators en assisteren bij CKO-voorbereidingen
• Dagelijks contact en samenwerking met collega’s, productiemanager, QA, procesingenieurs en operators om batchdocumentatie af te stemmen en kwaliteitsverbetering te realiseren
• Bijdragen aan het naleven van interne kwaliteitsprocedures en cGMP-voorschriften

Profiel

Als Batch Record Reviewer beschik je over:

• Een professionele bachelor in een wetenschappelijke richting, zoals biochemie, chemie, farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie, ...
• Minstens twee jaar ervaring binnen kwaliteitscontrole (QA) in de farmaceutische of life sciences industrie
• Grondige kennis van productie-equipment, productieprocessen, validatie en afwijkingsbehandeling
• Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
• Ervaring met MS Office; kennis van SAP, MES, CRB, enz. is een plus
• Een analytisch en probleemoplossend vermogen
• Een proactieve werkhouding
• Het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken, met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel

Organisatie- en afdelingomschrijving Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Aanbod

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:

• Een bruto loon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen
• Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• Minstens €45 netto onkostenvergoeding per maand
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen per volledig gewerkte jaar
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
• Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Mogelijkheid om opleidingen te volgen via onze Select Academy
• Attenties bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
• Gratis toegang tot het kortingsplatform Ekivita en Benefits@work