Job description Select Projects is op zoek naar een Qualification Engineer voor ons team binnen een farmaceutische bedrijf in Beerse. Je zal ondersteunen bij het leveren van gedocumenteerd bewijs dat alle equipment en utilities die worden gebruikt gekwalificeerd zijn en voldoen aan de richtlijnen.

Als Qualification Engineer zal je verantwoordelijk zijn voor:

Ondersteuning bieden als technical owner
Beoordelingen maken voor projecten, veranderingen, modificaties, non-conformiteitskwesties, onderzoeken,, ...
Beoordelen en goedkeuren van kwalificatiedocumenten geschreven door kwalificatie ingenieurs (URS, SRS, IA, DQ, QP, IQ, OQ, afwijkingen, PQ, QSR, VMP, PSQR)
Beoordelen van uitgevoerde en gedocumenteerde kwalificatietests
Samenwerken met het QA-kwalificatieteam om kwalificatiedossiers goedgekeurd te krijgen
Assisteren van de C&Q-lead bv. bij het voorbereiden interne inspecties, ondersteunen bij externe inspecties, opvolgen van validation master plan, uitvoeren van periodieke beoordelingen (PSQR) , ...
Identificeren van tekortkomingen in procedures, kwalificatiedossiers of bestaande systemen en het waarschuwen van de C&Q-lead
Handelen in overeenstemming met de GMP-vereisten
Bijdragen aan interne verbeteringsprojecten
Actief deelnemen aan team-/planningsvergaderingen van projecten (bv. Kanban methode, ...)
Ondersteuning bieden bij de training van nieuwe teamleden indien nodig

Profile Als Qualification Engineer heb/ben je:

Professionele bachelor of master in de wetenschappen bv. bio-ingenieurswetenschappen, industriële wetenschappen, industriële farmacie, ...
Minstens twee jaar werkervaring in een gelijkaardige rol binnen de farmaceutische sector
Kennis van GMP- en VGM-richtlijnen
Zeer goede kennis van Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint, ...) en SAP
Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
Flexibel
Stressbestendig
Teamspeler

Organisation and department description Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offer

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen: