QUALIFICATION ENGINEER

BeerseIIndustrie pharmaceutique

Description de fonction Voor ons team bij onze pharma - klant in regio Turnhout zijn we op zoek naar een QUALIFICATION ENGINEER of VALIDATION ENGINEER 
Je komt terecht in een team van Select Projects op de afdeling FPO (farmaceutische productontwikkeling). 

Als QUALIFICATION ENGINEER zal je instaan voor o.a.:
  • kwalificatie activiteiten op alle equipments in de plants (van aanpassingen tot nieuwe equipments)
  • opstellen, uitvoeren en rapporteren van kwalificatieprotocollen, 
  • toepassen van GMP - richtlijnen en procedures en deze vertalen naar de kwalificatieactiviteiten. 
  • schrijven van URS, risicomanagement (vb. FMEA methode), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ, QRS...
  • schrijven van commissioning test scripts (incl. FAT/SAT) in functie van eventuele kwalificatie leveraging 
  • documentatie van kwaliteitsincidenten, deviaties, opvolging van acties conform het protocol
  • definitie van oorzaak, gevolg en acties en preventieve maatregelen in geval van deviaties 
  • aanpak van kwalificatie voordragen en verdedigen bij o.a. de QA afdeling
  • deelnemen aan verbeteringsinitiatieven
  • beheer van CC's en CAPA's in het TrackWise systeem
  • ... 
Profil
  • Je beschikt over een Master in een technische of wetenschappelijke discipline of gelijkwaardig door ervaring
  • Je hebt minstens enkele jaren ervaring binnen qualification / validation en je kan zelfstandig werken.
  • Je hebt ervaring binnen qualification of validatie in de farmaceutische sector (kennis van GMP, GDP en Data integrity)
  • Kennis over veiligheidsdocumentatie met betrekking tot change control (machine richtlijnen, CE, ATEX, PED...) is een plus.
  • Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels. 
  • Je hebt een sterke quality mindset en je werkt graag analytisch.
Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring door de hoogste kwaliteit te leveren.
Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft.

Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat? Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij ons maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen (maaltijdcheques, de nodige verzekeringen, bedrijfswagen, fietsleasing...).
Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.
Avez-vous des questions?
Bénédicte Joret HR Business Partner Select Projects +32 3 203 50 88
QUALIFICATION ENGINEER Informations offres d'emploi
92175
Sciences de la vie
Project Sourcing
Quel est mon itinéraire ?

Postuler chez Select Projects

Vous postulez sur notre site Web ?

  • Vous postulez chez Select Projects
  •  
  • Vous recevez généralement un message dans les 24 heures ouvrables
  •  
  • Nous faisons connaissance au cours d'un entretien (téléphonique)
  •  
  • Si le courant passe, nous formulons une proposition
  •  
  • Nous débutons une collaboration. Bienvenue chez Select Projects !
  •  
  • Votre coach vous offre un accompagnement de carrière personnel
  •  
  • De nouveaux projets et de nouvelles expériences vous permettent de rester à la pointe dans votre domaine
Complément d'information sur notre procédure de candidature