Description de fonction Voor een complexe en uitdagende farmaceutische omgeving in regio Beerse zijn we op zoek naar ervaren farmaprofielen die mee hun schouders willen zetten onder de ingebruikname van nieuwe processen en life cycle management van bestaande producten. De focus ligt op nieuwe oncologische en neurologische therapieën, wat deze rol zowel inhoudelijk als maatschappelijk relevant maakt.
We zoeken mensen die graag meewerken aan de uitvoering, maar ook de nodige kennis hebben van compliance, audit readiness en de bijbehorende administratie. Denk aan het opvolgen van CAPA's, change controls, validatieplannen, enzovoort.

Wat ga je doen?

• Actieve ondersteuning bij de implementatie van nieuwe processen voor oncologie- en neuromiddelen.
• Meewerken aan audit readiness, compliancevraagstukken, mitigaties en afwijkingsbeheer.
• Bijdragen aan het life cycle management van bestaande medical devices en steriele producten.
• Validatie- en kwalificatieactiviteiten uitvoeren of coördineren (bijvoorbeeld autoclaafvalidatie, cleaning validation).
• Documentatie op orde brengen én houden: change controls, risicoanalyses, validatieprotocollen, testresultaten, enz.
• Samenwerken met QA, productie, engineering en technische dienst.

Profil

• Minstens 3-5 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Sterke affiniteit met steriele productieprocessen en/of medical devices.
• Hands-on ingesteld, bij voorkeur ervaring met uitvoering van validaties.
• Begrip van GxP, QA-processen, compliance, auditvoorbereiding.
• In staat om zowel uitvoerend als administratief sterk werk te leveren.
• Teamplayer met verantwoordelijkheidsgevoel.
• Beschikbaar voor on-site werk in Beerse

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan