Description de fonction Select Projects is op zoek naar een GMP Engineer voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel.

Beschrijving:

• Afwijkingen afhandelen, oorzakenonderzoek uitvoeren, CAPA starten en opvolgen, en change control in een GMP-omgeving voor klinische en commerciële farmaceutische producten
• Verantwoordelijk voor de technische ondersteuning van het productieproces, oorzakenanalyses, en zorgen voor de coördinatie en implementatie van continue verbeteringen binnen de productieafdeling
• Toepassen van de beleidslijnen voor personeelswelzijn en milieu- en energiebeheer in overeenstemming met de training en instructies verkregen via onder andere het correcte gebruik van werkmateriaal en persoonlijke beschermingsmiddelen, rapportage van incidenten en niet-naleving en het verstrekken van identificatiehulp bij risico's en preventieve maatregelen.

Functie:

• Bieden van continue procesondersteuning en zowel ad hoc als proactief advies, service en technische expertise bieden
• Bewaken van processen; aanpassen en/of escaleren indien nodig
• Initiëren en uitvoeren van specifieke onderzoeken naar bestaande en innovatieve processen en technologieën, evenals het ontwikkelen en implementeren van nieuwe (sub)processen en technologieën 
• Schrijven, herzien, input geven en opleiding geven over operationele procedures, assisteren bij de implementatie van nieuwe procedures, en ervoor zorgen dat er correct wordt voldaan aan SHE-richtlijnen, GMP-richtlijnen en wettelijke normen
• Proactief volgen van trends en ontwikkelingen binnen het eigen vakgebied, evenals het opbouwen en delen van kennis 
• Initiëren van overleg met interne en interorganisationele experts over disciplines heen
• Documentatie en proceskennis onderhouden, aanpassen en communiceren

Profil Als GMP Engineer heb/ben je:

• Professionele bachelor of master in de wetenschappen, bij voorkeur bio-ingenieurswetenschappen, industriële wetenschappen, industriële farmacie ...
• Minstens drie jaar werkervaring binnen de biotechnologische of farmaceutische industrie
• Ervaring met change controls, deviaties en/of QMS
• Kennis van GMP- en SHE-richtlijnen
• Zeer goede kennis van Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint, ...). Kennis van Delta V en/of SAP is een plus.
• Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
• Kwaliteits- en veiligheidsgericht
• Proactieve houding
• Probleemoplossend vermogen
• Teamspeler
• Zelfstandig

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Mogelijkheid tot een (elektrische) bedrijfswagen met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan