Job description
Als
Quality Excellence Officer werk je binnen een gereguleerde GMP-omgeving aan de optimalisatie en digitalisering van QA-processen en -systemen. Je combineert inhoudelijke QA-kennis met projectmatig werken en bent een belangrijke schakel tussen Quality, Operations en IT. Je neemt ownership over systemen, processen en rapporteringen en ondersteunt zowel lokale als globale stakeholders.
Jouw verantwoordelijkheden:- Fungeren als site expert en aanspreekpunt voor Quality Systems (o.a. Checklyst Manager)
- Leiden en ondersteunen van digitalisatieprojecten, zoals batch record digitalisering en request platforms
- Opstellen en beheren van procedures, testplannen, trainingsmateriaal en aanvraagformulieren
- Uitvoeren en coördineren van UAT-, OQ- en end-user testen tot en met go-live
- Local System & Security Administrator voor QA-, PROD- en DEV-omgevingen
- Beheren van user access, goedkeuringsflows, rollen en departementen
- Opvolgen en presenteren van QA-metrics richting QA-management en senior leadership (SLT)
- Stakeholdermanagement en communicatie met QA, operations, IT en externe/global teams
Profile- Master of bachelor in een wetenschappelijke richting (biomedisch, chemie, life sciences, …)
- Minstens 2–5 jaar ervaring binnen QA en/of Quality Systems in een GMP-omgeving
- Sterke kennis van GMP, QA-processen en compliance
- Ervaring met validatieactiviteiten zoals UAT, OQ en test scripting
- Aantoonbare ervaring in digitalisatie- of optimalisatieprojecten
- Sterke communicatieve vaardigheden en vlot in stakeholdermanagement
- Zeer gestructureerde en methodische werkstijl met ownership mindset
- Vloeiend in Nederlands en Engels, schriftelijk en mondeling
Organisation and department description
Bij
Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?
Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.
Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Offer
Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren
after works, personeelsfeesten, sportevents en teambuildings.We bieden je mogelijkheden om je te
ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een
opleidingstraject op maat uit van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de
beste versie van jezelf worden én geven.Daarnaast biedt Select Projects je een
vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
•
Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
•
Maaltijd- & ecocheques•
Onkostenvergoeding•
Groeps- & hospitalisatieverzekering• 12 ADV-dagen
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem (collectief & individueel)
• Mogelijkheid tot Flex Income Plan