Job description
Voor een farmaceutische site in Geel zijn we op zoek naar een
QC Investigation Support Analyst. In deze rol maak je deel uit van het QC release team en ondersteun je de
tijdige en conforme vrijgave van grondstoffen, tussenproducten en (intermediate) farmaceutische producten. Je combineert
analytische expertise, kwaliteitsinzicht en coördinatievaardigheden binnen een cGMP-omgeving en rapporteert aan de lab supervisor.
Jouw verantwoordelijkheden:- Behandelen en coördineren van QC-onderzoeken en afwijkingen ter ondersteuning van productvrijgave.
- Opstellen van onderzoeksrapporten op basis van grondige root cause analyses (RCA).
- Definiëren, opvolgen en afsluiten van CAPA’s volgens cGMP-vereisten.
- Coachen en ondersteunen van QC-analisten bij afwijkingen, testen en interpretatie van resultaten.
- Leiden van multidisciplinaire onderzoeken en optreden als QC-vertegenwoordiger in cross-functionele teams.
- Samenwerken met QA, productie en planning om tijdige besluitvorming en vrijgave te garanderen.
- Ondersteunen van trendanalyses, referentiestandaarden en reagentia-opvolging binnen QC.
- Bijdragen aan continue verbeterprojecten rond kwaliteit, efficiëntie, veiligheid en kwaliteitscultuur.
Profile- Bachelor in Chemie of gelijkwaardige opleiding/ervaring in verwante domeinen.
- Ervaring binnen Quality Control in een GMP/cGMP-omgeving (pharma of life sciences).
- Grondige kennis van GMP, cGMP, EH&S en kwaliteitsrichtlijnen.
- Ervaring met afwijkingen, change control en kwaliteitssystemen.
- Technische kennis van QC-analytische methodes en laboapparatuur.
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden met oog voor detail.
- Goede communicatieve vaardigheden en ervaring in samenwerking met verschillende stakeholders.
- Vlotte kennis van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Organisation and department description
Bij
Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?
Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je
professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Offer
Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar
teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …
We bieden je
mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een
opleidingstraject op maat uit van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de b
este versie van jezelf worden én geven.Daarnaast biedt Select Projects je
een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname aan het Flex Income Plan