Job description Als Project Manager ben je verantwoordelijk voor technische investeringsprojecten rond solids-productieapparatuur zoals granulatie-installaties, tabletpressen, coaters en mengsystemen. Je begeleidt projecten van concept tot validatie en combineert technische expertise met een sterke kwaliteitsfocus en gestructureerde aanpak.
Je werkt nauw samen met interne teams (engineering, QA, productie) en externe leveranciers en draagt bij aan de productie van orale vaste doseringsvormen voor klinische en commerciële toepassingen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Leiding over projecten van A tot Z: scope, planning, budget en teamcoördinatie
• Opstellen van technische specificaties en begeleiden van aanbestedingen
• Voorbereiden en uitvoeren van FAT, SAT, commissioning en kwalificatie
• Toezicht op constructiewerken en installatie van apparatuur
• Opmaak van lifecycle-documentatie: URS, risicoanalyses, IOPQ…
• Schrijven en reviewen van validatieprotocollen
• Opstellen van bedieningsprocedures en trainingsdocumentatie
• Beheer van kwaliteitsincidenten, CAPA’s en change controls
• Rapporteren aan stakeholders en verdedigen van validatieaanpak bij QA
• Actieve deelname aan verbeterprojecten en gap assessments

Profile

• Master in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minstens 5 jaar ervaring in farmaceutische engineering
• Grondige kennis van solids-processen en GMP-compliance
• Ervaring met kwalificatie en validatie (GMP/GDP, data integrity)
• Bekend met FPX-methodologie of vergelijkbare projectmethodes
• Talen: vloeiend Nederlands en professioneel Engels
• Vaardig met MS Office en MS Project

Organisation and department description Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offer Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan