JOBS
EN
NL
FR
EN
Homepage
Jobs
Spontaneous application
Job alert
Specialist areas
Finance
Office & Sales
HR
Technics
IT
Medical
Logistics
Marketing
Practical information
Application procedure
Writing your CV
Your job interview
Students
Your rights
About Select
Company profile
Select Group
Working at Select
Working at Select Projects
Branches
News
Contact
Warning: beware of phishing in our name
Jobs
Jobs
Specialist areas
Practical information
About Select
News
Contact
Warning: beware of phishing in our name
EN
NL
FR
EN
Back
Compliance Engineer - Automation & CSV
Beerse
I
Pharmaceutical Sector
I want to apply directly
Job description
Voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse zijn wij op zoek naar een
Compliance Engineer – Automation & CSV
. Als
Compliance Engineer – Automation & CSV
speel je een sleutelrol in de kwalificatie en validatie van geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische productieomgeving. Je bewaakt de kwaliteit, integriteit en compliance van deze systemen, en zorgt ervoor dat ze voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en data integrity standaarden.
Je werkt nauw samen met engineering, QA, IT en operations, en begeleidt projecten van design tot implementatie en validatie. Of het nu gaat over het opzetten van een nieuw SCADA-systeem, de validatie van MES/PLC’s of wijzigingen aan bestaande automatisatie – jij zorgt voor een compliant uitvoering van A tot Z.
Een greep uit het takenpakket:
Opstellen, uitvoeren en rapporteren van CSV-documentatie: URS, Risk Assessment, DQ, IQ, OQ, PQ, Test Scripts, Summary Reports.
Valideren van software en automatisatieplatformen (PLC, SCADA, DCS, MES, …).
Begeleiden van change controls en CAPA's in het kader van automation/CSV.
Coördineren van FAT/SAT-activiteiten in samenwerking met leveranciers.
Opvolgen van afwijkingen en bepalen van corrigerende/preventieve maatregelen.
Adviseren rond data integrity en het toepassen van ALCOA+ principes.
Begeleiden van audits en inspecties in samenwerking met QA.
Meewerken aan continue verbeterprojecten en optimalisaties van systemen & processen.
Profile
Master of bachelor in een technische richting (bijv. industriële wetenschappen, automatisatie, IT, …).
Minstens 3 à 5 jaar ervaring in een GMP-omgeving met focus op CSV en/of automation.
Kennis van relevante regelgeving en richtlijnen: GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11.
Ervaring met één of meerdere systemen: Siemens, Rockwell, Emerson DeltaV, Syncade, PCS7, MES, SCADA, PLC.
Vertrouwd met kwaliteits- en documentatiesystemen zoals Trackwise of Veeva.
Nederlands en Engels – vlot in beide talen (mondeling én schriftelijk).
Hands-on, gestructureerd en kwaliteitsgericht.
Organisation and department description
Bij
Select Projects
staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij
Select Projects
verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?
Select Projects
biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.
Bij
Select Projects
maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij
Select projects
betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Offer
Select Projects zorgt ervoor dat je in een
aangename werkomgeving
terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een
opleidingstraject
uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een
vast contract van onbepaalde duur
aan. Je krijgt een
aantrekkelijk salarispakket
met o.a. volgende extralegale voordelen:
Bedrijfswagen
(elektrisch) met tankkaart
Maaltijd- & ecocheques
Onkostenvergoeding
Groeps- & hospitalisatieverzekering
12 ADV
-dagen op jaarbasis
Eindejaarspremie
Enkel en dubbel
vakantiegeld
Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
Mogelijkheid tot deelname in
Flex Income Plan
I want to apply directly
I have another question
*This function is open to everyone. Regardless of gender, sexual orientation, origin, philosophical or religious beliefs, age, or disability.
Any questions?
Leentje Jorissen
+32 3 203 50 88
Ask a question
Ask a question
Enter your details here.
Name
Unfortunately, something went wrong while sending your application. Please try again. If you continue to see this message, close your browser and try again or send an email to
marketing@selecthr.be
.
Close
Cancel
Send
Compliance Engineer - Automation & CSV
Vacancy information
Vacancy number:
155457
Specialization:
Life Science
Contract type:
Project Sourcing
Share or save this vacancy
What is my travel time?
Applying at Select Projects
Applying for a job on our website?
You apply for a job at Select Projects
You will usually receive a message within one workday
We get acquainted with you in a (phone) discussion
If it is a good fit all around then we will make a proposal
We're going to work. together. Welcome to Select Projects
Your coach provides personal career guidance
New projects and experiences keep you on your toes
More information on our application procedure
Other vacancies you might be interested in
Building & Construction
I
Woluwe
Comptable AP - FR/NL
Pour notre client, situé à Woluwe et actif dans le secteur de la construction, nous recherchons un...
IT & Internet
I
YPRES
EMPLOYE(E) HELPDESK ALLEMAND-ANGLAIS
Dans une équipe de +/- 20 collègues vous vous occuperez d'aider les différents clients avec leurs...
Food & Beverages
I
Nivelles
Commercial Analyst
Vos principales tâches seront les suivantes :Vous assurez une gestion irréprochable du référentiel...
Banking- Financial Services & Insurance
I
liege
Client service Agent secteur bancaire
Au sein d’une équipe enthousiaste et dynamique, votre mission consiste, lors de vos contacts...
Banking- Financial Services & Insurance
I
leuven
Adviseur woonkredieten
Als Adviseur woonkredieten ben je verantwoordelijk voor het adviseren van klanten met betrekking tot...
Banking- Financial Services & Insurance
I
Berchem
Personal Banker in Berchem met bedrijfswagen
Vanuit je expertise in beleggingsproducten adviseer je de klantenJe verstrekt je klanten eveneens...
all vacancies