Voor één van onze farmaceutische klanten in Puurs zijn wij op zoek naar een collega die als COMPLIANCE ENGINEER aan de slag wilt gaan. 

Als Compliance Engineer ben je werkzaam binnen de afdeling "focus". Deze afdeling is een volledig geïntegreerde farmaceutische productie afdeling waar inspuitbare geneesmiddelen worden geformuleerd, afgevuld, geïnspecteerd en verpakt. Om dit succesvol te kunnen doen, heeft het productieproces een hoge graad van automatisatie.

Na een korte intensieve opleidingsperiode word je verantwoordelijk voor het schrijven en implementeren van procedures, opzetten van de trainingen, en het opvolgen van trainings status van de collega’s. In deze rol zal je heel veel samenwerken met iedereen in de afdeling maar ook met collega’s met dezelfde rol in de andere afdelingen. We geloven sterk in team werk! Daarom zijn onderstaande taken wel typisch voor een Training en Documentation engineer, maar staat het uiteindelijke resultaat van het team boven alles.

Takenpakket:

• Je zorgt er voor dat elke collega, elk document, elk proces in de afdeling voorbereid is op inspecties. Je doet hiervoor zelf regelmatig inspecties en werkt hiervoor samen met de centrale interne auditoren groep in de site.
• Je bent regelmatig aanwezig in productie en zorgt zo mee voor het in stand houden van een 'first class' kwaliteitscultuur bij de collega’s
• Je hebt een voorbeeld functie met betrekking tot ALCOA documentatie
• Je volgt de compliance status van de hele afdeling op, en neemt acties waar bijkomende vereisten gesteld worden
• Je beheert en schrijft mee aan de audit voorbereidende documenten
• Je vertegenwoordigd de afdeling in het system team training en neemt in die hoedanigheid ook deel aan projecten die nauw aanleunen bij jouw expertise
• Je bent verantwoordelijk voor de voorbereiding, de organisatie en ondersteund de collega’s bij interne en externe inspecties
• Je gaat continu op zoek naar kostenbesparende mogelijkheden en vertaalt deze in concrete projecten

Als Compliance Engineer beschik je over volgende competenties :

• Je hebt een Master opleiding (of gelijkwaardig door ervaring in cGMP compliance en kwaliteits cultuur) maar bovenal een gemotiveerd persoon met goede communicatieve en administratieve vaardigheden.
• Je hebt reeds een eerste ervaring (minimum 2 jaar) in de pharma sector achter de rug
• Een goede kennis van GMP in aseptic manufacturing is een must, alsook ervaring met inspecties door overheden (externe audits)
• Je beschikt over sterke analytische skills
• Je werkt met een quality en “hands-on” mindset
• Je bent een zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt
• Je hebt uitstekende sociale en communicatieve vaardigheden
• Je stelt je flexibel op, zowel qua werkregime als het omgaan met veranderingen

Select Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques, een groepsverzekering en gsm-abonnement behoren tot de mogelijkheden.

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.