Description de fonctionDoel van de rol
Je ondersteunt het team bij het beheren van GMP-documentatie en het kwalificeren van apparatuur in een Pilot Plant. Dit gaat van kleine aanpassingen tot nieuwe en bestaande installaties.

Hoofdverantwoordelijkheden

• Uitvoeren van eenvoudige (like-for-like) kwalificaties, alleen of in team.
• Helpen bij het documenteren van kwalificatieactiviteiten volgens GMP-richtlijnen.
• Beheren van papieren logboeken en archivering van GMP-documenten.
• Updaten van templates en procedures.
• Toepassen van GMP- en ALCOA-principes.

Specifieke taken
Records Management

• Verantwoordelijk voor het proces rond papieren logboeken en archivering.
• Aanmaken, beheren en archiveren van documenten en bijlagen.
• Contactpersoon tussen MERAK en PSES.
• Beheer van SharePoint voor documentatie.
• Verbeteren van processen, zoals:
• Digitaliseren van documenten
• Opzetten van digitale archieven
• Schrijven van handleidingen en richtlijnen

Equipment Qualificatie

• Updaten van leverancierslijsten.
• Aanwezig zijn bij kwalificaties en documentatie verzorgen.
• Labelen van apparatuur.
• Opstellen en nakijken van onderdelenlijsten (BOM).
• Beheren van wijzigingen in COMET.
• Aanpassen van templates en procedures.

Profil

• Grondige kennis van GMP en GDP binnen de farmaceutische sector.
• Basiskennis van automatisatie en data-integriteit is een pluspunt.
• Vloeiend Nederlands, zowel gesproken als geschreven.
• Professioneel Engels, dagelijks gebruikt in communicatie en documentatie.
• Extra troef: ervaring met TruVAULT, COMET, SAP e-stream.

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan