Description de fonction
Op dit moment zijn we op zoek naar een
Validatie Ingenieur ter versterking bij een van onze klanten in Oevel.
Je komt terecht binnen het validatie team dat verantwoordelijk is voor (lab) equipment, utility, facility, software, process en cleaning validatie. Binnen deze rol zal de focus liggen op equipment validatie binnen filling & assembly, lab equipment en het uitwerken van het herkwalificatie proces.
Takenpakket- Coördineren en uitvoeren van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor productieapparatuur, systemen en processen volgens GMP-richtlijnen.
- Het schrijven & reviewen van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen en rapporten.
- Opstellen, uitvoeren en beoordelen van protocollen en rapporten voor kwalificatie en validatie.
- Acties van CC's of CAPA's beheren in het VeevaVault - systeem (soms ook zelf CAPA's of CC's opstarten en opvolgen)
Profil- Je hebt een master in een wetenschappelijke of technische discipline of gelijkwaardig door ervaring.
- Je hebt minstens 5 jaar ervaring met kwalificatie- en validatieprocessen binnen de farmaceutische of biotechnologische industrie.
- Je hebt ervaring met validatie documenten
- Je hebt ervaring met changes, CAPA's en deviaties
- Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels.
- Je bent bereid om elke dag on site te werken.
Descriptif de l’organisation et du départementSelect Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.
Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.
OffreSelect Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …
We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.
Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV-dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Als je enthousiast bent over deze uitdaging en klaar bent om je carrière verder te zetten in de farmaceutische sector, nodigen we je uit om te solliciteren via de knop '
ik wil direct solliciteren'.