Description de fonction Als Senior Project Manager neem je de leiding over complexe technische projecten binnen een high-end farmaceutische productieomgeving. Je werkt aan investeringen en vervangingen van kritische compounding apparatuur en zorgt voor een vlotte uitvoering van de projectfase tot en met validatie en overdracht naar productie.
Je komt terecht in een multidisciplinair team waar engineering, QA en operations nauw samenwerken om veilige en kwalitatieve geneesmiddelen te produceren voor zowel klinische als commerciële toepassingen.

Jouw verantwoordelijkheden

• End-to-end projectmanagement: scope, planning, budget en stakeholders
• Coördineren en aansturen van interne teams en externe leveranciers
• Opstellen van technische specificaties (URS) en begeleiden van aanbestedingsprocessen
• Voorbereiden en uitvoeren van FAT, SAT, commissioning en kwalificatie
• Superviseren van constructie- en installatiewerken
• Uitwerken en beheren van lifecycle documentatie:
  • URS
  • Risicoanalyses
  • IOPQ
  • Media fills
• Schrijven, reviewen en opvolgen van kwalificatie- en validatieprotocollen
• Opstellen van bedieningsprocedures, training en technische documentatie
• Beheer van deviaties, CAPA’s en change controls
• Rapporteren aan project stakeholders en verdedigen van validatie-aanpak bij QA
• Actieve bijdrage aan continuous improvement, gap assessments en optimalisatieprojecten

Profil

• Master in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minstens 5 jaar ervaring in farmaceutische engineering of projectmanagement
• Sterke kennis van compounding apparatuur en aseptische processen
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie & validatie binnen GMP-omgevingen
• Kennis van GMP/GDP en data integrity
• Ervaring met FPX-methodologie of vergelijkbare projectaanpak is een plus
• Vlot in Nederlands en professioneel Engels

Descriptif de l’organisation et du département
Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Onze consultants zijn de schakels die zorgen voor een optimale samenwerking en leveren de hoogste kwaliteit in hun vak. Wij bieden jou de ruimte om te groeien, zowel op professioneel als persoonlijk vlak, zodat je de beste versie van jezelf kunt worden én geven.

Wij bieden inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie en opleidingen. Samen met ervaren collega’s krijg je de kans om je vakmanschap verder te ontwikkelen en als specialist het verschil te maken. Bij Select Projects krijg je volop de kans om je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling vorm te geven.

Bij Select Projects maak je niet alleen deel uit van het team bij de klant, maar ook van een hechte groep van consultants. We werken volgens familiale waarden, ondersteunen elkaar en zorgen ervoor dat je zowel als professional als persoon verder groeit. Dit stelt je in staat om een belangrijke bijdrage te leveren aan de Life Sciences-industrie.Offre

Bij Select Projects draait alles om jouw groei en werkplezier!
Wij geloven dat je het beste uit jezelf haalt in een inspirerende omgeving waar samenwerking en ontwikkeling centraal staan. Daarom zorgen wij ervoor dat je terechtkomt in een aangename werkomgeving met leuke collega’s. Wij organiseren afterworks, personeelsfeesten en sportevents die bijdragen aan een sterke teamspirit.

Jouw ontwikkeling staat bij ons centraal.
Je krijgt bij ons de mogelijkheid om opleidingen te volgen die bijdragen aan jouw persoonlijke en professionele ontwikkeling. Zo krijg je alle ruimte om te groeien en jezelf te ontplooien. Bij Select Projects kun je écht de beste versie van jezelf worden én geven.

Wat mag je van ons verwachten?
Bij Select Projects krijg je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Een elektrische bedrijfswagen inclusief laadpas
• Netto onkostenvergoeding per maand
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 20 wettelijke vakantiedagen + 12 ADV-dagen per volledig gewerkt jaar
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Eindejaarspremie
• Optie om deel te nemen aan ons Flex Income Plan
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en een individuele bonus
• Opleidingen via onze Select Academy
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Attenties bij speciale gelegenheden zoals Sinterklaas en Pasen
• Gratis toegang tot kortingsplatformen Ekivita en Benefits@Work