Retour

Compliance Engineer

BeerseIIndustrie pharmaceutique

Je veux postuler directement
Description de fonctionWij zijn op zoek naar een Compliance Engineer voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Als Compliance Engineer binnen het FPO-team ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren, coördineren en documenteren van kwalificatieactiviteiten op alle types equipment binnen de plants – van like-for-like aanpassingen tot nieuwe installaties en legacy kwalificaties. Je bent een sleutelspeler in multidisciplinaire projecten en draagt actief bij aan het borgen van compliance binnen een high-tech en gereguleerde omgeving.
Een greep uit het takenpakket als Senior Compliance Engineer:
  • Zelfstandig of in team kwalificaties uitvoeren.
  • Fungeren als kwalificatiespecialist binnen multidisciplinaire projecten.
  • Opstellen, uitvoeren en rapporteren van kwalificatieprotocollen.
  • Toepassen en vertalen van GMP-richtlijnen naar praktische en doeltreffende kwalificatieactiviteiten.
  • Schrijven van URS, risicobeoordelingen (FMEA), PQP, DQ, IQ, OQ, PQ en QSR-documenten.
  • Opstellen van commissioning test scripts (FAT/SAT) met oog op mogelijke kwalificatie-leveraging.
  • Uitvoeren van protocollen en opstellen van samenvattende rapporten – inclusief fieldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
  • Documenteren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, deviaties, en correctieve en preventieve acties (CAPA).
  • Beheren van change controls en CAPA’s via Trackwise.
  • Uitvoeren van Periodic System Qualification Reviews (PSQR’s).
  • Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven
Profil
  • Masterdiploma in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring.
  • 5 jaar ervaring in kwalificatie binnen een GMP-omgeving.
  • Grondige kennis van GMP, GDP en data integrity.
  • Ervaring met Trackwise of vergelijkbaar systeem is een plus.
  • Inzicht in veiligheidsvereisten rond change control (CE, ATEX, PED, …) is een troef.
  • Zeer goede beheersing van het Nederlands en Engels (mondeling en schriftelijk).
  • Vlot met Microsoft Office (Word, Excel, ...).
Descriptif de l’organisation et du départementBij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
OffreSelect Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
  • Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
  • Maaltijd- & ecocheques
  • Onkostenvergoeding
  • Groeps- & hospitalisatieverzekering
  • 12 ADV-dagen op jaarbasis
  • Eindejaarspremie
  • Enkel en dubbel vakantiegeld
  • Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
  • Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Je veux postuler directement J’ai encore une question
*Cette fonction est ouverte à tous. Indépendamment du genre, de l'orientation sexuelle, de l'origine, des convictions philosophiques ou religieuses, de l'âge ou du handicap.
Avez-vous des questions?
Leentje Jorissen +32 3 203 50 88
Compliance Engineer Informations offres d'emploi
155475
Sciences de la vie I Ingénierie - Projets
Project Sourcing
Partager ou sauvegarder cette offre d'emploi
Quel est mon itinéraire ?

Postuler chez Select Projects

Vous postulez sur notre site Web ?

  • Vous postulez chez Select Projects
  •  
  • Vous recevez généralement un message dans les 24 heures ouvrables
  •  
  • Nous faisons connaissance au cours d'un entretien (téléphonique)
  •  
  • Si le courant passe, nous formulons une proposition
  •  
  • Nous débutons une collaboration. Bienvenue chez Select Projects !
  •  
  • Votre coach vous offre un accompagnement de carrière personnel
  •  
  • De nouveaux projets et de nouvelles expériences vous permettent de rester à la pointe dans votre domaine
Complément d'information sur notre procédure de candidature