Description de fonction Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Officer ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs.

De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.
Focus: nieuwe producten die volgens wetgeving moeten worden geregistreerd + review brondocumenten (SOP's & rapporten).

Als Quality Officer zal je instaan voor:

• Presteren van een kwaliteitsreview voor procesvaldiatie en productgerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen).
• Kwaliteitsleider zijn en samenwerken met verschillende project teams en andere afdelingen bv. R&D sites
• Ondersteuning bieden met regulatory submissies van nieuwe producten door site leden te verwittigen van nieuwe wetgevingsvereisten
• Alsook projectdetails en ondersteunende validatie data bezorgen aan GCMC
• Coördineren van implementatieveranderingen per markt na goedkeuring van gezondheidsraad in samenwerking met supply chain

Profil Als Quality Associate ben/heb je:

• Master in de wetenschappen 
• Minstens drie jaar werkervaring in de life sciences industrie
• Ervaring met validatie, regulatory affairs (RA) en/of kwaliteit
• Kennis van GMP
• Zeer goede kennis van Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint, ...). 
• Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
• Dynamisch persoon
• Proactieve houding
• Zelfstandig

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.
Offre Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Mogelijkheid tot een bedrijfswagen met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan