Description de fonction Als QA Analyst werk je nauw samen met verschillende teams – van Engineering en Operations tot IT en Automation – en speel je een sleutelrol in de kwaliteitsbewaking van MES-toepassingen. Je krijgt de kans om deel uit te maken van een dynamisch team in volle opbouw, waar je mee de standaard kan bepalen voor de toekomst.

Jouw verantwoordelijkheden

• Leiden van QA-activiteiten binnen MES-projecten (inclusief validatie en documentatie).
• Reviewen van validatiedocumentatie (PQ-protocollen, traceability matrices, testplannen, …).
• Toezien op naleving van GMP-regelgeving en andere farmaceutische kwaliteitsstandaarden.
• Uitvoeren van risicobeoordelingen, deviation management en change control reviews.
• Actieve deelname aan kwaliteitsaudits en interne reviews.
• Nauwe samenwerking met projectmanagers, ontwikkelaars en productie om compliance en kwaliteit te garanderen.
• Kwaliteitsgoedkeuring geven op GMP-documentatie en bijdragen aan verbeterprojecten richting een paperless omgeving.
• Mogelijkheid om je verder te ontwikkelen binnen lean-automationprojecten (yellow/green belt).

Profil

• Je hebt een masterdiploma (Bio-ingenieur, (industrieel) apotheker, ingenieur, computerwetenschappen of een gelijkaardig technisch profiel).
• Je hebt 2 à 4 jaar ervaring in een farmaceutische QA-rol.
• Ervaring met MES-systemen en/of master batch records is een sterke troef.
• Je hebt een grondige kennis van GMP-regelgeving en farmaceutische wetgeving.
• Je bent analytisch, communicatief sterk en kan zowel zelfstandig als in team werken.
• Je combineert een kritische blik met een oplossingsgerichte mindset.

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan