Description de fonction Als Qualification & Commissioning Engineer maak je deel uit van ons Select Projects-team en word je ingezet bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf in Geel. In deze uitdagende rol ben je als expert verantwoordelijk voor het voorbereiden, coördineren en uitvoeren van zowel commissioning- als kwalificatieactiviteiten binnen verschillende lopende en nieuwe projecten.

Je bent actief betrokken bij het hele traject: van de eerste risicobeoordelingen en URS-ontwikkeling tot FAT/SAT-tests, installatiekwalificatie en oplevering van equipment. 

Jouw verantwoordelijkheden:

• Opstellen van URS-documenten en uitvoeren van risicoanalyses (RA’s) in samenwerking met multidisciplinaire teams
• Uitwerken van FAT- en SAT-testplannen, coördineren van deze testen en opvolging van leveranciers
• Evalueren van FAT/SAT-resultaten en bepalen of hergebruik binnen kwalificatietraject mogelijk is
• Schrijven en uitvoeren van kwalificatieprotocollen: DQ, IQ, OQ, PQ
• Opstellen van commissioning test scripts en coördinatie van field testing (inclusief P&ID-controle, functionele tests, etc.)
• Documenteren van resultaten in duidelijke, gestructureerde rapporten
• Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven
• Beheren van Change Controls (CC’s) en CAPA’s via het TrackWise-systeem
• Ondersteunen van de projectplanning in nauwe samenwerking met projectmanagers en andere SME’s
• Flexibel inspelen op urgenties, inclusief mogelijke avondwerk bij vrijgave van kritieke systemen

Profil

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting (bv. industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, elektromechanica, …)
• Minstens 5 jaar ervaring met kwalificatie- en/of commissioning activiteiten in een GMP-omgeving
• Sterke kennis van GMP en bij voorkeur ook van FAT/SAT-principes
• Ervaring met equipmentvalidatie, documentbeheer en CC-management (TrackWise is een pluspunt)
• Je bent flexibel, stressbestendig en kan omgaan met wisselende prioriteiten
• Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en kan autonoom meerdere projecten opvolgen
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling
• Je bent assertief en kan als SME je standpunten beargumenteren in overleg met verschillende stakeholders
• Bereidheid tot occasioneel avondwerk bij dringende deadlines of vrijgaves

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Onze consultants zijn de schakels die zorgen voor een optimale samenwerking en leveren de hoogste kwaliteit in hun vak. Wij bieden jou de ruimte om te groeien, zowel op professioneel als persoonlijk vlak, zodat je de beste versie van jezelf kunt worden én geven.

Wij bieden inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie en opleidingen. Samen met ervaren collega’s krijg je de kans om je vakmanschap verder te ontwikkelen en als specialist het verschil te maken. Bij Select Projects krijg je volop de kans om je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling vorm te geven.

Bij Select Projects maak je niet alleen deel uit van het team bij de klant, maar ook van een hechte groep van consultants. We werken volgens familiale waarden, ondersteunen elkaar en zorgen ervoor dat je zowel als professional als persoon verder groeit. Dit stelt je in staat om een belangrijke bijdrage te leveren aan de Life Sciences-industrie.Offre

Bij Select Projects draait alles om jouw groei en werkplezier!
Wij geloven dat je het beste uit jezelf haalt in een inspirerende omgeving waar samenwerking en ontwikkeling centraal staan. Daarom zorgen wij ervoor dat je terechtkomt in een aangename werkomgeving met leuke collega’s. Wij organiseren afterworks, personeelsfeesten en sportevents die bijdragen aan een sterke teamspirit.

Jouw ontwikkeling staat bij ons centraal.
Je krijgt bij ons de mogelijkheid om opleidingen te volgen die bijdragen aan jouw persoonlijke en professionele ontwikkeling. Zo krijg je alle ruimte om te groeien en jezelf te ontplooien. Bij Select Projects kun je écht de beste versie van jezelf worden én geven.

Wat mag je van ons verwachten?
Bij ons krijg je een vast bediendecontract van onbepaalde duur met een aantrekkelijk loonpakket, inclusief:

• Een brutoloon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante werkervaring
• Mogelijkheid om te kiezen voor en elektrische bedrijfswagen, inclusief laadpas
• Minstens €45 netto onkostenvergoeding per maand
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 20 wettelijke vakantiedagen + 12 ADV-dagen per volledig gewerkt jaar
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Eindejaarspremie
• Optie om deel te nemen aan ons Flex Income Plan
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en een individuele bonus
• Opleidingen via onze Select Academy
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Attenties bij speciale gelegenheden zoals Sinterklaas en Pasen
• Gratis toegang tot kortingsplatformen Ekivita en Benefits@Work