Description de fonction Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitsondersteuning van de operationele activiteiten binnen een multiproduct productieomgeving. Je fungeert als kwaliteits­partner voor operations en projecten en bewaakt de GMP-compliance binnen zowel klinische als commerciële manufacturing. Daarnaast ben je zichtbaar aanwezig op de werkvloer en draag je actief bij aan deviation prevention en kwaliteitscultuur.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Opstellen en reviewen van quality documentatie in het kader van projecten (o.a. quality plannen, project notes).
• Reviewen en opvolgen van projectdocumentatie zoals risk assessments, validatieplannen, procedures en batch records.
• Quality ondersteuning bieden aan klinische en commerciële manufacturing activiteiten.
• Opmaken en beoordelen van documentatie met focus op deviation prevention (DPP) en human error prevention (HEP).
• Toezien op GMP-compliance met SOP’s, globale standaarden, regelgeving en product filings.
• On-the-floor GMP support, inclusief het uitvoeren van GEMBA-rondes.
• Ondersteunen van cross-departementele samenwerkingen binnen operations en quality.
• Correct escaleren van QA-issues en events naar supervisor of manager.

Profil

• Je hebt minstens 2-5 jaar aantoonbare ervaring binnen QA
• Je hebt kennis van/ervaring met GMP
• Je hebt kennis van quality processen en quality assurance
• Je werkt nauwkeurig en hebt oog voor detail
• Je bent een teamspeler maar kan ook goed zelfstandig werken
• Je hebt oog voor detail
• Zeer goede kennis van Engels en Nederlands

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan