Description de fonction

Als Project Manager neem je de leiding over technische investeringsprojecten rond parenterale apparatuur zoals fill-finish systemen, autoclaaf, lyophilisator, SIP/CIP-installaties en nano-milling units. Je beheert deze projecten van initiële scope tot validatie, en combineert daarbij technische diepgang met kwaliteitsfocus en projectstructuur.

Je werkt nauw samen met diverse interne teams (engineering, QA, productie) en externe leveranciers en draagt bij aan de productie van injecteerbare geneesmiddelen voor klinische en commerciële toepassingen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Projectleiding van A tot Z: scope, planning, budget, aansturing team
• Opstellen van technische specificaties en leiden van aanbestedingsprocessen
• Voorbereiden en uitvoeren van FAT, SAT, commissioning en kwalificatie
• Superviseren van constructiewerken en installatie van apparatuur
• Uitwerken van lifecycle documentatie: URS, risicoanalyses, IOPQ, mediafill…
• Schrijven en reviewen van kwalificatie- en validatieprotocollen
• Opmaken van bedieningsprocedures, documentatie en training
• Beheer van kwaliteitsincidenten, deviatieverslagen, CAPA’s en change controls
• Rapporteren aan stakeholders en verdedigen van validatieaanpak bij QA
• Actieve deelname aan verbeterprojecten en gap assessments

Profil Als Project Manager heb of ben je:

• Master in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minstens 5 jaar ervaring in farmaceutische engineering
• Grondige kennis van parenterale apparatuur en aseptische processen
• Sterke ervaring met kwalificatie en validatie (GMP/GDP, data integrity)
• Kennis van FPX-methodologie of vergelijkbare projectmethodes
• Talen: vloeiend Nederlands en professioneel Engels
• Bekend met Microsoft Office, incl. MS Project, Word, Excel en Teams

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Onze consultants zijn de schakels die zorgen voor een optimale samenwerking en leveren de hoogste kwaliteit in hun vak. Wij bieden jou de ruimte om te groeien, zowel op professioneel als persoonlijk vlak, zodat je de beste versie van jezelf kunt worden én geven.

Wij bieden inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie en opleidingen. Samen met ervaren collega’s krijg je de kans om je vakmanschap verder te ontwikkelen en als specialist het verschil te maken. Bij Select Projects krijg je volop de kans om je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling vorm te geven.

Bij Select Projects maak je niet alleen deel uit van het team bij de klant, maar ook van een hechte groep van consultants. We werken volgens familiale waarden, ondersteunen elkaar en zorgen ervoor dat je zowel als professional als persoon verder groeit. Dit stelt je in staat om een belangrijke bijdrage te leveren aan de Life Sciences-industrie.Offre

Bij Select Projects draait alles om jouw groei en werkplezier!
Wij geloven dat je het beste uit jezelf haalt in een inspirerende omgeving waar samenwerking en ontwikkeling centraal staan. Daarom zorgen wij ervoor dat je terechtkomt in een aangename werkomgeving met leuke collega’s. Wij organiseren afterworks, personeelsfeesten en sportevents die bijdragen aan een sterke teamspirit.

Jouw ontwikkeling staat bij ons centraal.
Je krijgt bij ons de mogelijkheid om opleidingen te volgen die bijdragen aan jouw persoonlijke en professionele ontwikkeling. Zo krijg je alle ruimte om te groeien en jezelf te ontplooien. Bij Select Projects kun je écht de beste versie van jezelf worden én geven.

Wat mag je van ons verwachten?
Bij Select Projects krijg je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Een elektrische bedrijfswagen inclusief laadpas
• Netto onkostenvergoeding per maand
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 20 wettelijke vakantiedagen + 12 ADV-dagen per volledig gewerkt jaar
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Eindejaarspremie
• Optie om deel te nemen aan ons Flex Income Plan
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en een individuele bonus
• Opleidingen via onze Select Academy
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Attenties bij speciale gelegenheden zoals Sinterklaas en Pasen
• Gratis toegang tot kortingsplatformen Ekivita en Benefits@Work