Description de fonction Momenteel zijn we op zoek naar een MSAT Scientist voor een project in bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel. Binnen deze rol kom je terecht in het team dat verantwoordelijk is voor het ontwikkelen, implementeren, overdragen en optimaliseren van kritieke analytische methoden.

Takenpakket:

• Ondersteunen van analytische technologietransfers
• Ontwikkelen, verbeteren en valideren van analytische methoden voor bestaande en nieuwe productieprocessen conform de regelgeving
• Uitvoeren van analytische testen op niet-routinematige stalen ter ondersteuning van procesontwikkeling
• Uitvoeren van karakterisatietesten op biofarmaceutische producten met behulp van diverse bioanalytische technieken
• Troubleshooten en optimaliseren van analytische methoden ter ondersteuning van de QC-laboratoria en externe CRO’s
• Identificeren en evalueren van mogelijkheden om nieuwe analysetechnologieën te implementeren
• Bieden van analytische expertise voor opstelling van regelgevende dossiers, inspectievoorbereiding en het beantwoorden van vragen van autoriteiten
• Schrijven van uitgebreide, hoogwaardige studieprotocollen en rapporten voor validatie, transfer, kwalificatie, vergelijkbaarheid en bridgingstudies
• Presenteren van resultaten en bevindingen in teamvergaderingen en multidisciplinaire fora
• Ondersteunen van kennisoverdracht en training van analytische methoden binnen de organisatie
• Onderhouden en communiceren van kritische documentatie en kennis
• Uitvoeren van datatrending en monitoring van analytische methoden om betrouwbaarheid en effectiviteit te waarborgen
• Uitvoeren van root cause analyses bij analytische afwijkingen

Profil

• PhD in life sciences, biochemie, biotechnologie,...
• Expertise in celgebaseerde bioassays, enzymatische testen en methoden voor eiwitbindingsinteracties.
• Ervaring met de transfer, kwalificatie en validatie van analytische methoden.
• Eervaring met schrijven van protocollen en rapporten
• Kennis van spectroscopische technieken (bv. SoloVPE, CD, DLS).
• Kennis van GMP
• Zeer goede kennis van Engels en Nederlands

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan