Description de fonction Je komt terecht binnen een multidisciplinair team dat instaat voor compliance en continuous improvement in een innovatieve pilotplant voor farmaceutische ontwikkeling en klinische productie. Van solids tot parenterals, jij zorgt ervoor dat processen, procedures en documentatie voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen.

Als Compliance Expert / Technical Writer ondersteun je operationele afdelingen door GMP-processen te bewaken, documentatie op punt te stellen en mee te bouwen aan een kwaliteitsgedreven omgeving.

Wat je doet:

• Uitvoeren van gap-analyses op procedures, kwalificatiedocumenten en risicoanalyses.
• Schrijven en aanpassen van SOP’s, templates, formulieren en risicobeoordelingen (bv. FMEA).
• Coördineren van de periodieke review van bestaande procedures.
• Opstellen van trainingsdocumentatie en curricula.
• Opvolgen van training overdue’s en communicatie hierover naar betrokken partijen.
• Samenwerken met afdelingen zoals QA, Operations, Development en Engineering.
• Controleren van documenten en vastleggen van informatie "in the field".

Profil

• Master in een technische richting, of gelijkwaardig door ervaring.
• 2 tot 5 jaar ervaring in een GMP-omgeving binnen pharma of biotech.
• Grondige kennis van GMP, GDP en risicomanagement.
• Kennis van Lean tools is een pluspunt.
• Talen: vloeiend Nederlands + professioneel Engels.
• Sterke vaardigheden in Microsoft Office (Excel, Word, …).

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan