Description de fonction Voor een farmaceutisch project in regio Vlaams-Brabant zoeken we een ervaren engineer die zich zal toeleggen op de validatie van geautomatiseerde controlesystemen binnen een GMP-context. Je staat mee in voor het schrijven, uitvoeren en documenteren van commissioning- en kwalificatietesten, en werkt nauw samen met andere ingenieurs en projectleden.

Je bent de aanspreekpersoon voor validatievraagstukken, zowel intern als richting externe stakeholders, en draagt actief bij aan het bewaken van de kwaliteit en compliance van technische systemen.

Jouw takenpakket:

• Opstellen van commissioning- en kwalificatiedocumenten op basis van gebruikersvereisten en functionele specificaties.
• Uitvoeren van validatietesten in lijn met de actuele GMP- en GAMP5-richtlijnen.
• Coördineren van risicoanalyses (RA’s) en meewerken aan de validatiestrategie.
• Fungeren als single point of contact voor validatiegerelateerde topics.
• Volgen van projectplanningen en milestones binnen een multidisciplinair team.

Profil

• Bachelor of Master in een technische of wetenschappelijke richting.
• Minstens 2 jaar ervaring in een GMP-omgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische sector.
• Kennis van computerized systems zoals PLC en SCADA is een grote plus.
• Ervaring met GAMP5, 21 CFR Part 11 en CSV.
• Vlotte beheersing van het Engels, met basiskennis van Nederlands en Frans.
• Sterk in analyseren, documenteren en communiceren.
• Bereidheid om sporadisch te reizen voor projecten of overleg.

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan