Description de fonction Als Data Integrity Engineer speel je een cruciale rol in het borgen van datakwaliteit binnen farmaceutische organisaties. Je zorgt ervoor dat systemen voldoen aan de geldende wetgeving (zoals 21 CFR Part 11, EU Annex 11), interne kwaliteitsvereisten en de steeds evoluerende verwachtingen in de sector.
Je voert assessments uit, identificeert risico’s en non-conformiteiten, stelt verbeteracties voor en ondersteunt bij het implementeren van data integrity best practices. Dankzij jouw communicatiestijl win je het vertrouwen van stakeholders en verzamel je de informatie die nodig is om kwaliteit op topniveau te garanderen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van data integrity compliance assessments en gap analyses
• Uitwerken van actieplannen zoals CAPA’s
• Schrijven van duidelijke en gestructureerde rapporten
• Actief bijdragen aan verbeterprojecten
• Beheren van quality records zoals deviaties, change controls en CAPA’s
• Deelnemen aan risicoanalyses en onderzoeken rond kwaliteit en regelgeving
• Klanten adviseren over wettelijke vereisten, trends en best practices binnen data integrity
• Het bewaken van een evenwicht tussen kwaliteit, planning en budget, en stakeholders begeleiden bij kritische beslissingen

ProfilWie ben jij?
Je beschikt over:

• Vloeiende kennis van het Engels en een goede kennis van het Nederlands
• Een analytische, gestructureerde en leergierige houding
• Een eerste ervaring binnen de farmaceutische industrie, of bv een IT, QA functie
• Autonomie en een stevige mentale weerbaarheid wanneer je uitgedaagd wordt in je rol
• Een masterdiploma in wetenschappen, informatica, ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig door ervaring

Nice to have:

• Ervaring in een farmaceutische GxP-omgeving
• Basiskennis van CSV
• Inzicht in ALCOA, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 of GAMP

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Een brutoloon naargelang jouw ervaring (€3.500 a €5300)
• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan