Description de fonction Voor een farmaceutische klant zijn wij op zoek naar een Compliance Engineer. Door de sterk toegenomen vereisten rond het aanmaken, documenteren en opvolgen van non-conformances (NC’s) is de werklast aanzienlijk gegroeid. In deze rol speel je een centrale rol in het correct en kwaliteitsvol behandelen van NC’s en het optimaliseren van bijhorende processen.

Je werkt nauw samen met QA en andere stakeholders en fungeert als spilfiguur in het verzamelen van input, het uitwerken van acties en het borgen van kwaliteit.

Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:

Non-conformance management

• Opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances volgens geldende kwaliteits- en compliancevereisten
• Bewaken van de kwaliteit en consistentie van NC?documentatie
• Actief opvolgen van input bij betrokken stakeholders om onderzoeken en acties tijdig te vervolledigen

Samenwerking & communicatie

• Intensief samenwerken met QA en andere betrokken afdelingen
• Proactief uitreiken naar medewerkers om informatie te verzamelen en acties af te stemmen
• Fungeren als aanspreekpunt rond NC?processen binnen het team

Procesverbetering & uitvoering

• Mee uitvoeren en opvolgen van afgesproken acties in het kader van non-conformances
• Aanpassen en updaten van procedures en werkinstructies

Profil Je herkent jezelf in het volgende profiel:

• Bachelor- of masteropleiding, bij voorkeur in een technische, wetenschappelijke of kwaliteitsgerichte richting
• Ervaring met- of sterke interesse in compliance, quality en non-conformance management binnen een gereguleerde omgeving (idealiter pharma)
• Sterke schriftelijke vaardigheden en oog voor detail
• Gestructureerde en nauwkeurige manier van werken met hoge kwaliteitsstandaarden
• Sterke sociale en communicatieve vaardigheden; je durft mensen aanspreken en opvolgen
• Proactieve ingesteldheid en hands-on mentaliteit
• Vlot in samenwerken met multidisciplinaire teams

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen.

Wat daar tegenover staat? Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast krijg je de volgen zaken:

• Een aantrekkelijk salarispakket o.b.v. ervaring en/of diploma.
• Een vast contract
• Een optie op een bedrijfswagen
• Forfaitaire netto vergoeding per maand
• Hospitalisatieverzekering (DKV) (geen eigen bijdrage)
• Groepsverzekering (AXA): pensioen sparen, overlijdensverzekering en invaliditeitsverzekering (3%) (geen eigen bijdrage)
• 12 ADV – dagen op jaar basis (ter compensatie van 40u/week)
• Paritair comité gebonden voordelen: 13e maand, Eco-cheques t.w.v. €250/ volledig gewerkt jaar, enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus (referral bonus)
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan (Dit is jouw 13e maand dat je dan kan omzetten naar eigen voordelen die voor jou op dat moment interessant zijn: bv Fietslease, Europese tankkaart, warranten…)
• Maaltijdcheques van €7 per gewerkte dag.