Description de fonction

Je komt terecht in een state-of-the-art API-ontwikkelingsomgeving met meerdere pilootinstallaties in de regio Kempen. Deze plants ondersteunen de ontwikkeling van nieuwe chemische processen en produceren Active Pharmaceutical Ingredients (API’s) voor klinische studies.

In deze rol neem je volledig eigenaarschap over de cleaning validatie-aanpak in twee van deze plants, inclusief de wasruimte. Je werkt aan de eerste introductie van nieuwe processen en zorgt voor optimale reinigingsprocedures die voldoen aan de strengste GMP- en kwaliteitsnormen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Beheren en optimaliseren van de cleaning validatie-aanpak voor twee API-development plants
• Uitvoeren en coördineren van validatie- en verificatieactiviteiten, inclusief protocollen, rapporten en carry-over berekeningen
• Begeleiden van nieuwe productintroducties in samenwerking met operators, engineers, QA en analytische teams
• Opstellen en beheren van het Equipment Cleaning Validation Master Plan
• Initiëren van verbeterprojecten op het vlak van snelheid, kwaliteit, compliance, milieu en veiligheid
• Ondersteunen bij investigations, CAPA’s en change management
• Documentatiebeheer en procesdigitalisatie waar mogelijk

Profil

• Bachelor of master in (bio)chemie, farmacie, industrieel ingenieur of gelijkwaardig door ervaring
• Minimaal 5 jaar ervaring in cleaning validatie binnen een GMP-omgeving
• Sterke kennis van compliance, audit readiness en QA-processen
• Ervaring met carry-over berekeningen, PDE/MBO-data en analysemethoden is een pluspunt
• Analytisch, gestructureerd en kwaliteitsbewust
• Hands-on ingesteld, met uitstekende communicatieve vaardigheden

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan