Description de fonction

Als C&Q Technical Writer ben je verantwoordelijk voor het uitwerken en opvolgen van kwalificatiedocumentatie voor productie-installaties, utilities en systemen. Je zorgt ervoor dat elk document beantwoordt aan de geldende GMP-regelgeving en interne standaarden. Je werkt nauw samen met de C&Q Lead, SMEs en andere projectleden om projecten van A tot Z te ondersteunen.

Jouw takenpakket:

• Schrijven van kwalificatiedocumenten (URS, IA, DQ, QP, IQ, OQ, PQ, QSR)

• Uitvoeren en documenteren van kwalificatietesten

• Analyseren van impact bij wijzigingen en afwijkingen

• Begeleiden van documentreview en goedkeuringsflows

• Opvolgen van openstaande punten en punch lists

• Archiveren van documenten volgens GDP

• Voorbereiden op interne en externe audits

• Bijdragen aan het opstellen van Validation Master Plans en Periodieke Beoordelingen

Profil

• Bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting (bv. industrieel ingenieur, biochemie, farmaceutische wetenschappen)

• Leergierigheid en zin om bij te leren over de pharma

• Vlotte pen en zin voor technisch nauwkeurige documentatie

• Teamspeler met een kritische blik en zin voor initiatief

• Nederlands en Engels: je kan je in beide vlot uitdrukken, zowel mondeling als schriftelijk

Descriptif de l’organisation et du département Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Offre Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan