Job description Select Projects is op zoek naar een Senior CSV Engineer voor een opdracht bij onze klant in Geel. In deze rol neem je ownership over Computer System Validation (CSV) en data-integriteit, en speel je een sleutelrol in het bewaken en verbeteren van compliance binnen verschillende procesautomatisatiesystemen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Je neemt end-to-end verantwoordelijkheid voor CSV- en data-integriteitsactiviteiten binnen diverse systemen
• Je reviewt en volgt validatiedocumentatie op (o.a. URS, risicoanalyses, testplannen, change controls, CAPA’s, …)
• Je zorgt voor de opvolging van NC’s, PSQR-statussen en change controls
• Je ondersteunt en stuurt externe CSV engineers aan en fungeert als inhoudelijke sparringpartner
• Je definieert en bewaakt de CSV-aanpak binnen projecten in samenwerking met Operations, Engineering, QA, Maintenance en EH&S
• Je neemt het voortouw in verbeterinitiatieven rond processen, tools en methodologieën binnen CSV en data integrity
• Je treedt op als aanspreekpunt tijdens audits en communiceert duidelijk over de CSV-strategie en compliance status

Profile

• Je beschikt over een masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring
• Je hebt meerdere jaren ervaring binnen een GMP-omgeving, met sterke focus op CSV en data-integriteit
• Je hebt een grondige kennis van GAMP, CSV en relevante farmaceutische richtlijnen
• Je hebt ervaring met procesautomatisatie, productie- en utilitiesystemen
• Je denkt zowel strategisch als pragmatisch en weet gemakkelijk te schakelen tussen verschillende stakeholders
• Je bent communicatief sterk en neemt vlot een trekkende of coachende rol op
• Je werkt hands-on en hebt een sterke can-do mentaliteit
• Je spreekt vlot Nederlands en Engels

Organisation and department description

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

Offer

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:

• Een bruto loon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen (indicatie €2700 - €5200)
• Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• €75 netto onkostenvergoeding per maand
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen per volledig gewerkte jaar
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
• Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Mogelijkheid om opleidingen te volgen via onze Select Academy
• Attenties bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
• Gratis toegang tot het kortingsplatform Ekivita en Benefits@work