Job descriptionJouw baan als Data Integrity Consultant
Als Data Integrity Consultant kom je terecht in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving in Geel. Je ondersteunt een belangrijk Data Integrity programma binnen Manufacturing en QC waarbij je de betrouwbaarheid, volledigheid en traceerbaarheid van data onderzoekt. Je werkt nauw samen met Subject Matter Experts en een ervaren projectleider die je begeleidt binnen de verschillende assessments. Dankzij jouw analytische blik help je mee om risico’s en verbeterpunten in kaart te brengen. Zo draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit en compliance van kritische systemen en apparatuur.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

Uitvoeren van GAP assessments voor GxP-systemen en apparatuur
Opstellen en reviewen van Data Flow Mappings
Uitwerken van Data Integrity Risk Assessments volgens vast protocol
Controleren van datatransfers en equipment interface betrouwbaarheid
Evalueren van audit trails en data traceerbaarheid
Beoordelen van toegangsbeheer en gebruikersrechten binnen applicaties
Identificeren van tekortkomingen en voorstellen van remediatieacties

Profile Je werkt nauwkeurig en gestructureerd binnen vastgelegde procedures. Dankzij je analytische ingesteldheid zie je snel verbanden tussen systemen, processen en risico’s. Daarnaast communiceer je vlot met verschillende stakeholders binnen een cross-functionele omgeving.

Hard skills

Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting
1 tot 3 jaar ervaring binnen een GxP gereguleerde omgeving
Ervaring binnen farmaceutische Manufacturing en/of QC omgevingen
Grondige kennis van Data Integrity en ALCOA++ principes
Kennis van risk management en risk-based approaches zoals ICH Q9

Organisation and department description Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en collega’s die altijd klaarstaan om hun kennis te delen. Zo bouw je stap voor stap aan je expertise en groei je uit tot een echte specialist in je vak. Offer Bij Select Projects sta je er nooit alleen voor. Ook al werk je bij een klant, je blijft deel van een warme, hechte groep consultants waar verbondenheid centraal staat. We brengen die groep regelmatig samen tijdens leuke connectiemomenten zoals padeltoernooien, avondwandelingen en onze familiedag. Informeel, gezellig en met oprechte aandacht voor elkaar. Werken bij Select Projects voelt als thuiskomen in een team waar je gesteund wordt, waar successen samen gevierd worden en waar jij kan groeien – op jouw tempo, als professional én als persoon.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan.
Je krijgt een salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen: