VALIDATION ENGINEER

PuursIFarmaceutische industrie

Functieomschrijving

Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen.
Als Project Ingenieur consultant ben je verantwoordelijk voor de microbiologische kwaliteit van innovatief nieuw of geoptimaliseerd equipment verspreid over de gehele aseptische Puurs productiesite.

Takenpakket
Je maakt deel uit van het projectteam bestaande uit verschillende departementen zoals Engineering, Productie, Onderhoud, Product/Production Support, QA en het Microbiologisch/Chemisch labo.
Je stelt het testprotocol op en bepaalt de aanpak overeenkomstig met cGMP, Pfizer en wettelijke standaarden.
Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de testen op.
Je kijkt de verwerking en de evaluatie van de testresultaten na. Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
Je werkt het finaal rapport af binnen de vooropgestelde due date.
Je coördineert de projectactiviteiten binnen je eigen team en verzorgt de communicatie naar het projectteam mbt o.a. planning, status, eventuele problemen, due dates rapporten.
Je stelt een programma op voor de opvolgtestenroutine.
Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren/

Je neemt deel aan site en corporate teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.

Profiel

Functieprofiel
Must
Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring.
Perfecte beheersing van het Nederlands
Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling)
Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player
Communicatief sterk
Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust
Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
Goede technische schrijfstijl

Nice to have
Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie
Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving
Aanbod:
Zeer gevarieerd en uitdagend takenpakket gezien het groot aantal verschillende toestellen, systemen en processen.
Een fijn team waarin je kan ontwikkelen naargelang je mogelijkheden tot een ervaren project ingenieur die kennis bezit over meerdere processen/systemen eventueel aangevuld met aanspreekpuntrol(len) die je zelfstandig kan opvolgen, verder uitwerken en communiceren naar de rest van je team.
Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
Grootste productie-en verpakkingssite van Europa 
Hoog investeringsritme
Hoogtechnologische omgeving

Organisatie- en afdelingomschrijving

Select Projects is part of an international full-service Human Resources organization, Select HR. Select Projects specializes in offering solutions through projectsourcing. From our offices in Belgium and Dubai, we provide support to companies who need expercienced specialists / project staff in several areas. We distinguish ourselves by our good follow-up and service to all our customers and our employees.

For one of our pharma clients in Puurs we are looking for a VALIDATION ENGINEER

 

Aanbod

You will receive an attractive salary package with interesting fringe benefits, all in an exciting work environment where you have the ample opportunity to grow and to develop.

Heb je nog vragen?
Aartje Huybrechts Select Projects +32 3 612 22 92
VALIDATION ENGINEER Vacature informatie
65014
zz archive Engineering / Technics
Project sourcing
Wat is mijn reistijd?

Solliciteren bij Select Projects

Je solliciteert op onze website?

  • Je solliciteert bij Select Projects
  •  
  • Je ontvangt doorgaans binnen 1 werkdag bericht
  •  
  • We maken kennis in een (telefonisch) gesprek
  •  
  • Is er een klik dan doen we je een voorstel
  •  
  • We gaan samen. werken. Welkom bij Select Projects
  •  
  • Je coach biedt persoonlijke carrière begeleiding
  •  
  • Nieuwe projecten en ervaringen houden je scherp
Meer info over onze sollicitatieprocedure