QA SPECIALIST SHIFTEN

OevelIFarmaceutische industrie

Functieomschrijving

1.Missie - doelstelling

 

Ondersteunen van Filling en Assembly (F&A) afdeling in het implementeren en onderhouden van de geldende wettelijke en EL corporate GMP & kwaliteitsvereisten. Door het uitvoeren van projecten in het kader van “voortdurend verbeteren” en gebruik te maken van de bestaande QMS processen komen tot een voortdurende verhoging van de kwaliteit binnen de onderneming.

 

 

2.Hoofdverantwoordelijkheden

 

  • Initieert kwaliteitsprojecten in het kader van “Voortdurend Verbeteren” op basis van KPI’s en trends binnen F&A om te verzekeren dat er wordt voldaan aan GMP standaarden.
  • Evalueert kwaliteitsprocessen binnen F&A en identificeert LEAN/continious improvement noden en start hiervoor projecten op.
  • Werkt projecten uit en communiceert deze aan het management team.
  • Implementeert de Risk Management aanpak voor F&A activiteiten (definiëren van de CCP’s).
  • Reviewt voor goedkeuring kwaliteitssysteem-documenten van F&A en ontwikkelt kwaliteitssysteem documenten.
  • Biedt ondersteuning bij impact bepaling en root cause onderzoek van afwijkingen binnen (QA) F&A.
  • Bevestigt de correctieve en preventieve acties die door F&A worden gedefinieerd en is verantwoordelijk voor het opvolgen van de implementatie en monitoring van de effectiviteit van de acties.
  • Reviewt validatieprotocols en –rapporten.
  • Ondersteunt in APR review en Q management reviews
  • Organiseert de opslag van QA F&A data.
  • Is subject matter expert voor QA F&A processen.
  • Biedt begeleiding bij interne en externe audits.
  • Uitvoeren en rapporteren van interne audits volgens vooraf goedgekeurd plan
  • Back-up voor het behandelen van klachten (customer feedback)
Profiel
  • Een Bachelor of Master Diploma in Industriële Farmacie, Bio-Ingenieur of equivalent door ervaring.
  • Kennis van kwaliteitsbeheersystemen
  • Expert in gebruik van Lean/Six sigma tools
  • Goede kennis van Engels en Nederlands
  •  Kennis van SAP
  • Ervaring in het leiden van projecten en project management
  • Specifieke ervaring in de farmaceutische industrie en expertise in cGMP standaarden.
  • Werken in zaterdagploeg (12h) en 3 dagen in de week (shiften)
Organisatie- en afdelingomschrijving

Select Projects is part of an international full-service Human Resources organization, Select HR. Select Projects specializes in offering solutions through projectsourcing. From our offices in Belgium, Netherlands and Dubai, we provide support to companies who need expercienced specialists / project staff in several areas. We distinguish ourselves by our good follow-up and service to all our customers and our employees.

Aanbod

You will receive an attractive salary package with interesting fringe benefits, all in an exciting work environment where you have the ample opportunity to grow and to develop.

Heb je nog vragen?
Aartje Huybrechts Human capital developer Select Projects +32 3 612 22 92
QA SPECIALIST SHIFTEN Vacature informatie
69593
Biowetenschappen
Project sourcing
Wat is mijn reistijd?

Solliciteren bij Select Projects

Je solliciteert op onze website?

  • Je solliciteert bij Select Projects
  •  
  • Je ontvangt doorgaans binnen 1 werkdag bericht
  •  
  • We maken kennis in een (telefonisch) gesprek
  •  
  • Is er een klik dan doen we je een voorstel
  •  
  • We gaan samen. werken. Welkom bij Select Projects
  •  
  • Je coach biedt persoonlijke carrière begeleiding
  •  
  • Nieuwe projecten en ervaringen houden je scherp
Meer info over onze sollicitatieprocedure