QA IT support

Heist-op-den-BergIFarmaceutische industrie

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische bedrijf, gelegen in Heist-op-den-Berg, zijn we op zoek naar een QA IT Support.

Als QA IT Support sta je in voor het reviewen van IT systemen:

  • Nazicht en goedkeuren van policies, procedures, kwalificatie-en validatiedocumenten (plan, vereisten, protocol, rapport ...), wijzigingen en deviaties voor alle computerizeerde systemen (CS), etc. met betrekking tot:
    • Automatisatie (camera’s, kartoneerders, MES, autoclaven, serialisatiesystemen ...);
    • Labo systemen (HPLC, GC, Empower, Lims , FTIR, NIR ...);
    • IT systemen (SAP, routers, servers, firewalls …);
      om zodoende een onafhankelijke goedkeuring te geven dat CS voldoen in configuratie en gebruik aan de standaarden uit het kwaliteitshandboek.
  • Verzekeren van geharmoniseerde CS validatieaanpak in projecten waarbij gecomputeriseerde systemen betrokken zijn (tijdens projectmeetings en ad hoc Tier 1 momenten) 
  • Nazicht en goedkeuren van kwalificatie-en validatiedocumenten voor andere domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities aanpassingen, ...) als backup afhankelijk van prioriteiten. 
  • Documenten zijn in het algemeen opgesteld in het Engels of Nederlands. 
  • Afstemmen met auteurs omtrent commentaren bij de review (kan zowel in het nederlands als het engels zijn). Deze meetings worden ingepland via outlook. 
  • Quality Computer System Validatie input bij deviatie-onderzoeken binnen validaties (review finaal rapport, afsluiten taken in het SAP systeem)
  • Ondersteunen van inspecties en audit activiteiten bij vragen over CS
  • Realiseren van oplossingen voor gereguleerde niet-conforme GMP CS 
  • Promoten van GMP bewustzijn een cultuur van voortdurende verbetering en bewerkstelligen van productieprocesverbeteringen door laatste trends in validatiegebruiken en goede praktijken. 
Profiel Als QA IT Support voldoe je aan volgende competenties:
  • Je beschikt over een wetenschappelijke opleiding of gelijkwaardig door ervaring met eerste ervaring in een QA (quality assurance) of cGMP-omgeving
  • Je hebt kennis van volgende standaarden is een pluspunt: GAMP5; ICH Q9/Q10; FDA/EU/WHO regulations on CSV (21CFR210/211/820/Part11; EU Vol4 annex11
  • Je hebt een sterke affiniteit met IT systemen samen met kennis van GMP en ervaring met Quality Assurance reviewwerk en GMP wetgeving in de farmaceutische industrie is een pluspunt
  • Je bent analytisch denkend, administratief sterk (ook in het Engels), oog voor detail, kennis van MS office
  • Je bent een teamplayer
  • Je kan zelfstandig werken
  • Je durft beslissingen nemen en beschikt over de nodige verantwoordelijkheidszin
  • Je gaat diplomatisch te werk: je hebt contact met verschillende afdelingen en fungeert als het uithangbord van Quality
  • Je stelt je flexibel op, zowel naar prioriteiten als werkuren: geen 9 to 5 job en in uitzonderlijke gevallen dient in het weekend of feestdag gewerkt te worden
Organisatie- en afdelingomschrijvingSelect Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.Aanbod Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques, een groepsverzekering en gsm-abonnement behoren tot de mogelijkheden.

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.
Heb je nog vragen?
Marlies Collart Human capital developer Select Projects +32 3 203 50 80
QA IT support Vacature informatie
77489
Biowetenschappen
Project sourcing
Wat is mijn reistijd?

Solliciteren bij Select Projects

Je solliciteert op onze website?

  • Je solliciteert bij Select Projects
  •  
  • Je ontvangt doorgaans binnen 1 werkdag bericht
  •  
  • We maken kennis in een (telefonisch) gesprek
  •  
  • Is er een klik dan doen we je een voorstel
  •  
  • We gaan samen. werken. Welkom bij Select Projects
  •  
  • Je coach biedt persoonlijke carrière begeleiding
  •  
  • Nieuwe projecten en ervaringen houden je scherp
Meer info over onze sollicitatieprocedure

Meer vacatures die je misschien interessant vindt