PROJECT ENGINEER VALIDATIE

PuursIFarmaceutische industrie

Functieomschrijving

Binnen het analytisch labo zijn we op zoek naar een Project engineer methode validatie die meewerkt aan transfers van methodes. De methodes die gevalideerd worden en getransferd zijn al in commerciele fase. Het gaat over een gloednieuw product dat naar de site in Puurs komt. Voor dit project zoeken we iemand die sterk is in PAT validatie & expertise heeft met PAT applicaties. Deze competentie is nodig voor het design van kwaliteitsproces te garanderen. Het doel is om meer efficient te werken en minder verspilling te hebben.

Onder PAT validatie kunnen volgende categorieen behoren:

Receptuur & productontwikkeling -> snellere ontwikkeling van recepturen, verbeterde proceszekerheid en controle over de consistentie van elke batch

CPP meten die invloed kunnen hebben op CQA

Doordat er communicatie is met R&D, zal er professionele kennis van het Engels nodig zijn om de Webex calls te organiseren. Verder moet men risico's inschatten per project en problemen mee oplossen. 

Ook belangrijk voor dit project is de aanraking met audits, zo zal men vaak ingeschakeld worden wanneer audits plaatsvinden of voorbereid moeten worden.

Als laatste punt zal men ook ingeschakeld worden voor onderdelen van cleaning validatie. De nodige expertise hiervan kan zeker nuttig zijn bij dit project.

Algemene taken:

  • Projectplanning beheren
  • Ondersteuning bieden bij methode transfers
  • Schrijven van protocols, test scripts, methode validatie rapporten
  • Coordineren van methodevalidaties
  • Troubleshooting bij problemen
  • Risico inschatten bij project
Profiel
  • We zoeken iemand die zich voor een langere termijn wil inzetten, iemand die wil groeien en meewerken aan vernieuwing.
  •  Stressbestendig (drukke momenten)
  • Flexibel (langer blijven om iets af te ronden, switchen in taken)
  • Team speler (contact met analisten en andere sites)
  • Stevig in de schoenen staan
  • Analytisch (statistisch sterk)
  • NL vloeiend voor meeting
  • Eng vloeiend voor webex calls met andere sites
  • Methode validatie / methode transfer
  • Audits expertise
  • GMP getraind
  • Expertise in cleaning validatie is een plus
Organisatie- en afdelingomschrijving

Select Projects maakt deel uit van een internationale full-service Human Resources-organisatie, Select. Select Projects is specialist in het aanbieden van oplossingen via projectsourcing. Vanuit onze vestigingen in België, Nederland en Dubai bieden wij ondersteuning aan bedrijven die behoefte hebben aan ervaren specialisten/projectmedewerkers in verscheidene werkgebieden. We onderscheiden ons door onze goede opvolging en service naar al onze klanten en onze medewerkers.

Voor één van onze grote farmaceutische klanten in de regio Puurs zijn wij op zoek naar een PROJECT ENGINEER METHODE VALIDATIE

Aanbod

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen, dit alles in een boeiende werkomgeving waar je volop de mogelijkheid hebt om je te ontplooien en verder te ontwikkelen.

Heb je nog vragen?
Aartje Huybrechts Human capital developer Select Projects +32 3 612 22 92
PROJECT ENGINEER VALIDATIE Vacature informatie
73100
Biowetenschappen
Project sourcing
Wat is mijn reistijd?

Solliciteren bij Select Projects

Je solliciteert op onze website?

  • Je solliciteert bij Select Projects
  •  
  • Je ontvangt doorgaans binnen 1 werkdag bericht
  •  
  • We maken kennis in een (telefonisch) gesprek
  •  
  • Is er een klik dan doen we je een voorstel
  •  
  • We gaan samen. werken. Welkom bij Select Projects
  •  
  • Je coach biedt persoonlijke carrière begeleiding
  •  
  • Nieuwe projecten en ervaringen houden je scherp
Meer info over onze sollicitatieprocedure