Functieomschrijving

Ben je een ervaren professional in de farmaceutische industrie met expertise in kwalificatie en validatie? Heb je zin om een klein team te leiden en te coachen? Om ons team in Geel te versterken zijn we op zoek naar een Project Compliance Lead.

Wat houdt deze rol in?

• Coachen en leiden van een team van 10 compliance engineers.
• Coördineren en uitvoeren van kwalificatie- en validatieactiviteiten voor productieapparatuur, systemen en processen volgens GMP-richtlijnen.
• Het opvolgen van het project in functie van kwalificatie van A-Z en indien nodig de nodige zaken escaleren binnen het project team.
• Opstellen, uitvoeren en beoordelen van protocollen en rapporten voor kwalificatie en validatie.
• CC's beheren  in het TrackWise - systeem: initiatie, opvolgen en afmelden.
• Het schrijven van URS, risicomanagement, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen, QSR.
• Meewerken aan het schrijven van commissioning test scripts (incl. FAT / SAT).
• Actief deelnemen aan verbeteringsactiviteiten.
• Optreden als centraal aanspreekpunt voor alle kwalificatieactiviteiten en coördineren van betrokken teams.

Als je enthousiast bent over deze kans en klaar bent om je carrière verder te zetten in de farmaceutische sector, nodigen we je uit om te solliciteren via de knop 'ik wil direct solliciteren'.Profiel

• Je hebt een hoger diploma in een wetenschappelijke of technische discipline of gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt minstens 5 jaar ervaring met kwalificatie- en validatieprocessen binnen de farmaceutische of biotechnologische industrie
• Je hebt leidinggevende skills
• Je hebt kennis van GMP.
• Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels.

Organisatie- en afdelingomschrijving

Select Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.

Aanbod

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Onkostenvergoeding
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
• Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan

Als je enthousiast bent over deze uitdaging en klaar bent om je carrière verder te zetten in de farmaceutische sector, nodigen we je uit om te solliciteren via de knop 'ik wil direct solliciteren'.