QUALITY SUPPORT PHARMA

OevelIFarmaceutische industrie

Functieomschrijving

Missie - doelstelling:

  • De Analyst staat in voor de kwaliteitsgarantie van alle producten gestockeerd in,geassembleerd door en gedistribueerd door EL West Hub. Garandeert dat kwaliteitskritische processen worden gewaarborgd en ondersteunt de leidinggevende bij kritieke problemen. Begeleidt, volgt op en sluit West Hub gerelateerde deviaties, CAPAs en changes. Is mede verantwoordelijk voor het up to date houden van het documentbeheersysteem voor instructies gerelateerd aan QA processen in de EL West Hub.
  • Fungeert als rechterhand van de supervisor en is eerste aanspreekpunt voor de Technician en vragen vanuit andere afdelingen. Neemt bij afwezigheid van de supervisor de dagelijkse taken over.

Hoofdverantwoordelijkheden

  • Organisatie, uitvoering en communicatie van sampling & inspecties
  • Masterdata verantwoordelijke voor West DC en POC QA SAP.
  • Verantwoordelijk voor kristische KPI rapportering en aanbrengen van verbeteringen
  • Fungeert als back-up van manager en mede collega’s
  • Ondersteunt routinematig en niet-routinematig AQL samplings volgens de voorgeschreven specificaties, normen en prioriteiten. Garandeert hierdoor de continue flow en evalueert en interpreteert kritisch de resultaten en plaatst deze in een breder kader. Participeert in resultaat discussie.
  • Coördineert reworks van alle brands voor de producten gestockeerd in EL West Hub en gedistribueerd door EL West Hub.
  • Garandeert vrijgave van light manufacturing DC activiteiten en volgt de dagelijkse prioriteiten vanuit planning en de open loten mee op en zorgt zo voor een optimale service naar Operations/Planning. Fungeert als schakel tussen operaties en QA.
  • Verantwoordelijk voor stockstatus changes en aanmaak van quality notifications ( + monitoring en voorstel tot improvement)
  • Zorgen voor het behoud van de quality mindset binnen operations, mede door het uitvoeren van rondgangen op frequente basis en voorstellen tot verbetering

Ondersteuning bieden aan andere afdelingen:
  • Ondersteunt in het voorzien en interpreteren van de afdelingsmetrics (bv. Tier-gerelateerde processen) en geeft hierbij voorstellen naar mogelijke acties.
  • Leiden van kleine projecten en ondersteunen bij grotere lokale projecten.
  • Communiceren, documenteren en opvolgen Global hold requests op vraag van regional/global QA en opvolging van dispositie uitvoering global hold request.
  • First point of contact voor de affiliates, brands, customer service deptartment, QA global en de distributiecentra inzake alle kwaliteitsgerelateerde aangelegenheden. Dit voor alle brands gestockeerd in en gestribueerd door EL West Hub.
  • Assisteert de regionale brand supply planners, QA West Hub en QA global inzake finished goods returns teneinde een goede kwaliteit van de producten te garanderen.
  • Helpt mee met het oplossen van dagdagelijkse systeem en- proces problemen en escaleert indien nodig en levert ondersteuning voor kwaliteitsprocessen op de werkvloer
  • Zorgt mede voor een goede afstemming met collega’s

Quality Management system
  • Zorgt voor de documentatie, communicatie en rapportering van QA gerelateerde issues.
  • Informeert de leidinggevende over kritieke problemen. Uitvoeren en beschrijven van deviatie onderzoeken, klachten en rootcause analyses.
  • Improvement processen mee opvolgen/participeren in meetings
  • CAPAs/Changes opstellen samen met operaties, opvolging, afsluiten en effectiveness uitvoeren.
  • Stelt trainingen op/ organiseert trainingen van QA gerelateerde processen voor operaties.
  • Organiseert trainingen van kwaliteits kritische processen (GDP, SOPs)
  • Ondersteunt bij interne & externe audits tijdens de voorbereiding, audit zelf en gelinkte acties.
  • Revisie en opstellen van gecontroleerde documentatie (SOPs, WKI’s,..). Houdt bestaande documenten up to date.
Profiel
  • Bachelor, bij voorkeur in Chemie, Biochemie of Microbiologie of gelijkwaardig door ervaring
  • Kennis van cosmetica en/of pharmaceutische processen.
  • Bij voorkeur kennis van Microsoft Office pakket (Excel, Access, Word,...) en SAP-systemen.
  • Logistieke flow binnen distributiecentra
  • Ervaring met kwaliteitsprocessen (GMP/GDP)
  • Flexibel taken uitvoeren en vlot projectmatig te werk kunnen gaan met het nodige inzicht in processen.
  • Mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden vereist en het vermogen om informatie op de juiste manier aan de leidinggevende te communiceren.
  • Goede probleemoplossende vaardigheden.
  • Kan zowel in teamverband als zelfstandig functioneren
  • Is in staat om relaties met mensen op verschillende niveau’s op te bouwen en te onderhouden.
  • Uitstekende kennis van Nederlands en Engels – vlotte communicatie gesproken en geschreven/
  • Flexibel taken uitvoeren
  • Pro-actieve dialoog onderhouden met collega’s en Supervisor ivm het algemeen functioneren van het lab om een efficiënte, flexibele ondersteuning te garanderen
Organisatie- en afdelingomschrijving

Select Projects maakt deel uit van een internationale full-service Human Resources-organisatie, Select HR. Select Projects is specialist in het aanbieden van oplossingen via projectsourcing. Vanuit onze vestigingen in België en Dubai bieden wij ondersteuning aan bedrijven die behoefte hebben aan ervaren specialisten/projectmedewerkers in verscheidene werkgebieden. We onderscheiden ons door onze goede opvolging en service naar al onze klanten en onze medewerkers.

Voor één van onze farma klanten in regio Oevel zijn wij op zoek naar een QUALITY SUPPORT PHARMA

Aanbod

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Dit alles in een organisatie volop kansen om te ontwikkelen en door te groeien!

Heb je nog vragen?
Aartje Huybrechts Human capital developer Select Projects +32 3 612 22 92
QUALITY SUPPORT PHARMA Vacature informatie
82714
Biowetenschappen
Project sourcing
Wat is mijn reistijd?

Solliciteren bij Select Projects

Je solliciteert op onze website?

  • Je solliciteert bij Select Projects
  •  
  • Je ontvangt doorgaans binnen 1 werkdag bericht
  •  
  • We maken kennis in een (telefonisch) gesprek
  •  
  • Is er een klik dan doen we je een voorstel
  •  
  • We gaan samen. werken. Welkom bij Select Projects
  •  
  • Je coach biedt persoonlijke carrière begeleiding
  •  
  • Nieuwe projecten en ervaringen houden je scherp
Meer info over onze sollicitatieprocedure

Meer vacatures die je misschien interessant vindt