Clinical Documentation Coordinator

BeerseIFarmaceutische industrie

Functieomschrijving

Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Clinical Documentation Coördinator ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse.

Je zal verantwoordelijk zijn voor o.a. :

  • Creëren van labels in een specifiek programma.
    • Hierbij dient er rekening gehouden worden dat dit label de juiste informatie bevat, afhankelijk van de technische specificaties van het product en afhankelijk van lokale eisen.
    • Deze creatie gebeurt op basis van input die je haalt uit specifieke databases; je moet dus zelf niet de informatie voor het label gaan zoeken of het label grafisch ontwerpen.
  • Beoordelen van brondocumentatie en vertalen in verpakkingsdocumentatie
  • Bijhouden van kennis over verpakkingsontwerpen, componenten, etiketvereisten, systemen, end-to-end processen, wettelijke vereisten, GMP, ...
  • Optreden als expert in het technisch team inzake verpakkingsontwerpen, labelproces, labelvereisten, ...
  • Opvolgen van afwijkingen en implementeren van procesverbeteringen o.a. root cause analyse (RCA), corrigerende en preventieve maatregelen(CAPA), effectbeoordeling, organiseren van trainingen, bijwerken van SOP's, ...
  • Actief deelnemen aan wereldwijde initiatieven om processen en hulpmiddelen te optimaliseren volgens de Process Excellence Methodology
  • Evalueren van, initiëren en coördineren van nieuwe tool- en verpakkingsontwerpen in overleg met de Proces- en Systeemtechnicus
  • Zelfstandig opmaken van planning op basis van weekoverzichten en opvolgen van deadlines
  • Samenwerken met verschillende partijen o.a. technisch team, supply chain planner, packaging operations unit, lokale entiteiten, …
Profiel
  • Je hebt een bachelor in de wetenschappen
  • Je hebt ervaring binnen de farmaceutische sector
  • Je hebt een zeer grondige kennis van GMP en GDP richtlijnen
  • Je hebt een zeer goede kennis van Nederlands en Engels, zowel mondeling en schriftelijk
  • Je hebt een grondige kennis van Microsoft Office programma’s. Kennis van SAP en TrackWise is een troef.
  • 1 à 2 dagen per week thuiswerken is mogelijk na inwerkperiode
Organisatie- en afdelingomschrijving

Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

Aanbod

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:

  • Mogelijkheid tot een bedrijfswagen met tankkaart
  • Maaltijd- & ecocheques
  • Onkostenvergoeding
  • Groeps- & hospitalisatieverzekering
  • 12 ADV-dagen op jaarbasis
  • Eindejaarspremie
  • Enkel en dubbel vakantiegeld
  • Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
  • Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Heb je nog vragen?
Lynn Verbeke Talent Acquisition Specialist
Clinical Documentation Coordinator Vacature informatie
116581
Biowetenschappen I Administratieve ondersteuning & secretariaat
Project sourcing
Wat is mijn reistijd?

Solliciteren bij Select Projects

Je solliciteert op onze website?

  • Je solliciteert bij Select Projects
  •  
  • Je ontvangt doorgaans binnen 1 werkdag bericht
  •  
  • We maken kennis in een (telefonisch) gesprek
  •  
  • Is er een klik dan doen we je een voorstel
  •  
  • We gaan samen. werken. Welkom bij Select Projects
  •  
  • Je coach biedt persoonlijke carrière begeleiding
  •  
  • Nieuwe projecten en ervaringen houden je scherp
Meer info over onze sollicitatieprocedure

Meer vacatures die je misschien interessant vindt