Cleaning Validation Specialist

BeerseIFarmaceutische industrie

Functieomschrijving

 Situering:

  • Johnson & Johnson – Beerse Site – R&D organisatie DPDS
  • Gebouw 146 – FPO – Farmaceutische productontwikkeling
  • Co-housing van DPD (ontwikkelingsactiviteiten van drug product) en CSC (productie voor klinische, farmaceutische producten)
  • De afdeling FPO-Cleaning validatie rapporteert binnen CSC en ondersteunt zowel CSC als DPD voor Cleaning validatie-activiteiten voor Solids, Parenterals&Liquids en verpakking.
  • Productie-apparatuur gaande van een table top tabletpers tot een complex continuous manufacturing process en syringe/vial vullijnen en ruimteclassificaties van solids omgevingen tot steriel.
ProfielProfiel: 
• Master in Engineering of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring in een farmaceutische omgeving is een must
• Kennis van CIP-systemen is een groot pluspunt
• Bereid zijn om praktische steekproeven uit te voeren voor CV in het veld
• Een mentaliteit van hoge kwaliteit hebben en in staat zijn om een ??uitstekende werkrelatie met QA-partners te ontwikkelen.
• Kan omgaan met de uitdagingen van een klinische toeleveringsketen, d.w.z. de flexibiliteit die gepaard gaat met de variaties in de klinische vraag en de dynamiek van het omgaan met ongeveer 10 nieuwe verbindingen per jaar.
• Sterke communicatieve vaardigheden en in staat zijn om goede werkrelaties op te bouwen in een wereldwijde organisatie.
• Goede projectmanagementvaardigheden
• Analytisch persoon, getraind in het oplossen van complexe problemen.
• Neemt initiatief, een hands-on type met focus op kwaliteit, veiligheid en productiviteit
• Een zeer assertief persoon
• Is een echte netwerker en is zeer flexibel in teamverband
• Zeer goede kennis van het Nederlands en het Engels is een must

Functieinhoud:
• Schrijf validatieplannen, protocollen en rapporten (inclusief gerelateerde kwaliteitsgoedgekeurde documenten)
• Voert handmatige staalafnames uit als onderdeel van uw eigen validaties
• Onderzoeken en verbeteren van processen die worden gedefinieerd door kwaliteitsgebeurtenissen en afwijkingen
• Deelnemen aan systeem- en procesverbeteringen
• Betrokken zijn bij probleemoplossing (in functie van schoonmaak validatie) in de proeffabriek
• Voer reinigingsrisicobeoordelingen uit voor nieuwe apparatuur
• Maak deel uit van het introductieteam voor apparatuur om een efficiënt werkende CIP-cyclus of een ander soort reiniging te introduceren
• Eigenaar van het schoonmaakgedeelte in apparatuurwisselsOrganisatie- en afdelingomschrijving Select Projects maakt deel uit van een internationale full-service Human Resources-organisatie, Select HR. Select Projects is specialist in het aanbieden van oplossingen via projectsourcing. Vanuit onze vestigingen in België en Dubai bieden wij ondersteuning aan bedrijven die behoefte hebben aan ervaren specialisten/projectmedewerkers in verscheidene werkgebieden. We onderscheiden ons door onze goede opvolging en service naar al onze klanten en onze medewerkers.
Voor één van onze pharma klanten in de Kempen zijn wij op zoek naar een CLEANING VALIDATION ENGINEER.
Aanbod Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen, dit alles in een boeiende werkomgeving waar je volop de mogelijkheid hebt om je te ontplooien en verder te ontwikkelen.
Heb je nog vragen?
Guler Kurum Sales Manager Select Projects Select Antwerpen
Cleaning Validation Specialist Vacature informatie
80628
Civiele/structurele techniek
Project sourcing
Wat is mijn reistijd?

Solliciteren bij Select Projects

Je solliciteert op onze website?

  • Je solliciteert bij Select Projects
  •  
  • Je ontvangt doorgaans binnen 1 werkdag bericht
  •  
  • We maken kennis in een (telefonisch) gesprek
  •  
  • Is er een klik dan doen we je een voorstel
  •  
  • We gaan samen. werken. Welkom bij Select Projects
  •  
  • Je coach biedt persoonlijke carrière begeleiding
  •  
  • Nieuwe projecten en ervaringen houden je scherp
Meer info over onze sollicitatieprocedure

Meer vacatures die je misschien interessant vindt