Batch Release Analyst

PuursIFarmaceutische industrie

Functieomschrijving

Voor het departement “Quality Operations" van een farmaceutische bedrijf in Puurs zijn we op zoek naar een Batch Release Analyst.

Als Batch Release Analyst zal je verantwoordelijk zijn voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde goederen op basis van resultaten van uitgevoerde controles, nazicht en evaluatie van de batch documenten. Je zal nauw samenwerken met de productieafdeling en supporterende afdelingen. Dit gebeurt door op de productievloer te komen om batch record review on the floor te gaan uitvoeren en naar meetings met productie te gaan. Samen met de supervisor zal je zorgen voor het ontwerpen, verbeteren en opvolgen van controlesystemen. In deze functie zal je rapporteren aan de QA supervisor.

Als Batch Release Analyst ben je verantwoordelijk voor:

  • Uitvoeren van de review van batch documentatie van aseptische bulken, afgevulde producten met bijhorende inspectie, verpakking en onderliggende processen
  • QA vrijgave van bulkloten en onderliggende processen
  • Berekenen van een aantal testresultaten gebaseerd op productiegegevens
  • Verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team door
    • schrijven en aanpassen van QA gerelateerde procedures,
    • melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt en
    • in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces.
  • Deelnemen aan projecten zoals kwaliteitsonderzoeken, trendanalyses, assistentie bij automatisatieprojecten, …
Profiel

Als Batch Release Analyst heb/ben je :

  • Professionele bachelor in de wetenschappen, bij voorkeur biomedische laboratoriumtechnologie, chemie, biochemie, …
  • Werkervaring binnen de farmaceutische industrie
  • Eerste werkervaring binnen een kwaliteitsomgeving of productie omgeving
  • Zeer goede kennis van GMP richtlijnen
  • Goede kennis van LIMS, SAP en QTS
  • Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels (zowel schriftelijk als mondeling)
  • Goede kennis van MS Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint, …)
  • Kwaliteitsbewust.
  • Initiatiefnemer
  • Teamspeler
Organisatie- en afdelingomschrijvingSelect Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.Aanbod Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques en een groepsverzekering behoren tot de mogelijkheden.

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.
Heb je nog vragen?
Sakina El Kasmioui Talent Acquisition Specialist Select Projects +323 600 08 60
Batch Release Analyst Vacature informatie
87170
Biowetenschappen
Project sourcing
Wat is mijn reistijd?

Solliciteren bij Select Projects

Je solliciteert op onze website?

  • Je solliciteert bij Select Projects
  •  
  • Je ontvangt doorgaans binnen 1 werkdag bericht
  •  
  • We maken kennis in een (telefonisch) gesprek
  •  
  • Is er een klik dan doen we je een voorstel
  •  
  • We gaan samen. werken. Welkom bij Select Projects
  •  
  • Je coach biedt persoonlijke carrière begeleiding
  •  
  • Nieuwe projecten en ervaringen houden je scherp
Meer info over onze sollicitatieprocedure

Meer vacatures die je misschien interessant vindt