FunctieomschrijvingZet je passie voor data integrity in de praktijk en leid de revolutie binnen de Pilot Plant van onze farmaceutische klant!

Ben jij de Data Integrity Subject Matter Expert (SME) die we zoeken om mee de koers te bepalen in ons Engineering team? Als DI SME ben jij de onmisbare schakel in het waarborgen van de integriteit van gegevens in een GMP-gecertificeerde omgeving.

In samenwerking met onze Automation Engineers en Quality Assurance collega's ben jij verantwoordelijk voor het stroomlijnen van onze Data Integrity (DI) strategie. Je identificeert hiaten in gegevensintegriteit en stelt ingenieuze technische oplossingen voor om deze te verhelpen. Daarnaast zorg je voor de juiste procedures en kaders om deze oplossingen te implementeren.

Een greep uit het takenpakket:

• Analyseer en Overwin: Je onderzoekt data integrity issues en werkt nauw samen met Automation Engineers/QA om technische oplossingen te definiëren, met de focus op systemen zoals PLC, DCS, PCS7, WinCC, SCADA, ...
• Optimaliseer de Strategie: Je bent de architect van onze data integrity strategie, die voldoet aan de strengste regelgeving en globale normen
• Implementeer en Documenteer: Je brengt onze strategie tot leven door documenten te creëren (vb. procedures, werkinstructies, URS, data impact assessment templates en IOQ-protocollen) en je zorgt ervoor dat deze worden getest en geïmplementeerd
• Je biedt ondersteuning bij kwalificatieactiviteiten in automatisatieprojecten

Profiel

• Je beschikt over een Masterdiploma of gelijkwaardig door ervaring
• Diepgaande DI kennis binnen farmaceutische sector
• Kennis van geautomatiseerde controlesystemen
• Je hebt een kennis van GMP en GAMP5 richtlijnen
• Je spreekt vlot Nederlands en Engels

Organisatie- en afdelingomschrijvingSelect Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.Aanbod Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen.
Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.