TECHNICAL COMPLIANCE OFFICER

GeelIIndustrie pharmaceutique

Description de fonction Voor één van onze farmaceutische klanten in regio GEEL zijn wij op zoek naar een TECHNICAL COMPLIANCE OFFICER.
Je zal werken binnen de afdeling QA operations QC & utilities. Zij zijn nauw verbonden met technical services, contamination control, quality control & validatie en werken met een focus op HVAC/utilities. De afdeling is verantwoordelijk voor het garanderen van de kwaliteit van het productieproces met speciale focus op technical services activiteiten en ervoor te zorgen dat dit in lijn is met de voorgeschreven procedures, standaarden, business practices en wetgeving.

Als TECHNICAL COMPLIANCE OFFICER bestaat je takenpakket onder meer uit:
  • Opvolgen, reviewen & behandelen van technical service gerelateerde issues (quality events, CAPA’s, changes) zodat deze compliant en tijdig afgesloten worden
  • Opvolgen, reviewen & behandelen van environmental excursions (EEX) zodat deze compliant en tijdig afgesloten worden
  • Review van trendrapporten, alarmen, risk assessments, procedures, … m.b.t. elektromechanica & utilities
  • Lezen en interpreteren van documentatie betreffende huidige en nieuwe compliance standaarden en regulatoire trends en acties
  • Participeren in interne & externe audits en inspecties
  • Betrokkenheid bij eventuele QA en interdepartementale project initiatieven
  • Ondersteuning bij problem solving meetings aangaande technical services/contamination controle gerelateerde topics
Profil Als TECHNICAL COMPLIANCE OFFICER zie je jezelf in volgende competenties:
  • Je bent in het bezit van een Master in een wetenschappelijke richting, of gelijkwaardig door ervaring
  • Je hebt minstens 3 jaar ervaring in de pharmawereld en in quality (CAPA's, deviaties, ... zijn je niet onbekend)
  • Je hebt feeling met HVAC utilities, kan werken met kwaliteitssystemen
  • Je hebt ervaring met het opstellen van CAPA's, deviaties, etc. en goede writing skills
  • Idealiter heb je ervaring met PHENIX
  • Je beschikt over een goede kennis van het Nederlands en Engels
  • Je hebt een basiskennis van cGLP/cGMP/cGCP's in een gereguleerde omgeving
  • Je werkt met uitmuntende nauwkeurigheid en oog voor detail
  • Je gaat zelfstandig te werk met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel
  • Je bent een enthousiaste teamplayer
Descriptif de l’organisation et du départementSelect Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People.

Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis. Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail.

Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.Offre Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques, een groepsverzekering en gsm-abonnement behoren tot de mogelijkheden.

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.
Avez-vous des questions?
Marlies Collart Consultant Life Sciences Select Projects +32 3 203 50 80
TECHNICAL COMPLIANCE OFFICER Informations offres d'emploi
79991
Sciences de la vie
Project Sourcing
Quel est mon itinéraire ?

Postuler chez Select Projects

Vous postulez sur notre site Web ?

  • Vous postulez chez Select Projects
  •  
  • Vous recevez généralement un message dans les 24 heures ouvrables
  •  
  • Nous faisons connaissance au cours d'un entretien (téléphonique)
  •  
  • Si le courant passe, nous formulons une proposition
  •  
  • Nous débutons une collaboration. Bienvenue chez Select Projects !
  •  
  • Votre coach vous offre un accompagnement de carrière personnel
  •  
  • De nouveaux projets et de nouvelles expériences vous permettent de rester à la pointe dans votre domaine
Complément d'information sur notre procédure de candidature