QUALITY VALIDATION ENGINEER

PuursIIndustrie pharmaceutique

Description de fonction

Voor onze klant in Puurs zijn we op zoek naar een dynamische Validation en Regulatory Quality Project Engineer.

Je takenpakket omvat onder meer:

  • Het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen, …) van een volledige productie eenheid.
  • Het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid.
  • Het aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb HVAC, sterilisatie, kalibratie,…). Expertise opbouwen door contacten met de betrokken afdelingen.
  • Validatie en registratie autoriteit in investeringsprojecten voor aanpassingen en nieuwe installaties.
  • Focus op product kwaliteit en compliance, begeleiden van het projectteam en zorgen voor een algemene awareness.
  • Als quality authority evalueren bij elke wijziging de validatie en registratie impact in change controls.
  • Samenwerken met de technische experts aan een validatieplan en finale review van alle systeemvalidatie rapporten.
  • Coördinatie samen met global registratie en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.
Profil

Als quality validation engineer heb/ben je:

  • Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur, …
  • Je hebt bij voorkeur enkele jaren werkervaring in minstens één van de volgende omgevingen:
    • Engineering in een GMP omgeving
    • Kwaliteitsafdeling
    • Testing en validatie
  • Je hebt een breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen
  • Je hebt een professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikt over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen
  • Je bent kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen
  • Door je maturiteit kan je zelfstandig werken en beslissingen nemen, en overleg je actief met je collega’s over problematieken
  • Je behouwt steeds een “helicopter view”, maar duikt in de details wanneer nodig
  • Je bent goed in het zetten van prioriteiten, en je bent stressbestendig
Descriptif de l’organisation et du département

Select Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis. Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.

Offre

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques, een groepsverzekering en gsm-abonnement behoren tot de mogelijkheden. Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.

Avez-vous des questions?
sanae lajlufi Select Projects +32 3 203 50 85
QUALITY VALIDATION ENGINEER Informations offres d'emploi
69700
Sciences de la vie I R & D - Sciences et Recherche scientifique
Project Sourcing
Quel est mon voyage?

Postuler chez Select Projects

Vous postulez sur notre site Web ?

  • Vous postulez chez Select Projects
  •  
  • Vous recevez généralement un message dans les 24 heures ouvrables
  •  
  • Nous faisons connaissance au cours d'un entretien (téléphonique)
  •  
  • Si le courant passe, nous formulons une proposition
  •  
  • Nous débutons une collaboration. Bienvenue chez Select Projects !
  •  
  • Votre coach vous offre un accompagnement de carrière personnel
  •  
  • De nouveaux projets et de nouvelles expériences vous permettent de rester à la pointe dans votre domaine
Complément d'information sur notre procédure de candidature