QUALITY SPECIALIST

PuursIIndustrie pharmaceutique

Description de fonction

Scope of work:
De Quality Specialist Operations consulent zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.
De consulent rapporteert aan de Quality Team Leader Operations om het project goed op te volgen.

“Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijkse support van een bepaalde productie of QC afdeling.”

De taken zijn:

  • De evaluatie van kwaliteitsincidenten en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties, en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende deviaties te voorkomen.
  • Het tijdig toepassen van de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management.
  • Nauwe samenwerking met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op dagelijks overleg) en met ondersteunende afdelingen (Product Support, Production Support,…) om de vereiste kwaliteit en normen te bereiken, evenals proactief te verbeteren binnen de Productie of QC omgeving.
  • Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit in het algemeen binnen jouw area. Algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team.
  • Nauwe samenwerking met QP Product Specialists en Supply Chain Management om te verzekeren dat deviaties tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt.
  • Support van audits (voorbereiding en toelichting deviaties).

Context:
Het project van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs.

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk. We willen vandaag uitblinken maar ook al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we heel sterk in teamwerk.  “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Profil

Vaardigheden die we zoeken voor dit project:

  • Universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd, bij voorkeur Farmacie. Gecertifieerd zijn als Qualified Person is een meerwaarde.
  • Werkervaring in een aseptische productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins is een meerwaarde.
  • Goede kennis en begrip van de cGMP’s.
  • Goede faciliterende capaciteiten en in team kunnen werken.
  • Pragmatische aanpak en gedrevenheid tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
  • Sterke “technical writing en documentation skills” (Nederlands en Engels).
  • Klantgericht en weten hoe stakeholders te beïnvloeden indien nodig.
  • Communicatief sterk en mensen op verschillende niveaus te motiveren en te
    inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek…), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).
  • Organisatie in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten).
Descriptif de l’organisation et du département

Select Projects maakt deel uit van een internationale full-service Human Resources-organisatie, Select HR. Select Projects is specialist in het aanbieden van oplossingen via projectsourcing. Vanuit onze vestigingen in België en Dubai bieden wij ondersteuning aan bedrijven die behoefte hebben aan ervaren specialisten/projectmedewerkers in verscheidene werkgebieden. We onderscheiden ons door onze goede opvolging en service naar al onze klanten en onze medewerkers.

Voor één van onze pharma klanten zijn wij op zoek naar een QUALITY SPECIALIST

Offre
  • Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen, dit alles in een boeiende werkomgeving waar je volop de mogelijkheid hebt om je te ontplooien en verder te ontwikkelen.
Avez-vous des questions?
Aartje Huybrechts Select Projects +32 3 612 22 92
QUALITY SPECIALIST Informations offres d'emploi
62441
Ingénieur / Technique
Project sourcing
40
Quel est mon voyage?

Postuler chez Select Projects

Vous postulez sur notre site Web ?

  • Vous postulez chez Select Projects
  •  
  • Vous recevez généralement un message dans les 24 heures ouvrables
  •  
  • Nous faisons connaissance au cours d'un entretien (téléphonique)
  •  
  • Si le courant passe, nous formulons une proposition
  •  
  • Nous débutons une collaboration. Bienvenue chez Select Projects !
  •  
  • Votre coach vous offre un accompagnement de carrière personnel
  •  
  • De nouveaux projets et de nouvelles expériences vous permettent de rester à la pointe dans votre domaine
Complément d'information sur notre procédure de candidature