QUALITY ENGINEER PROCESS AUTOMATION

PuursIIndustrie pharmaceutique

Description de fonction

Als QUALITY ENGINEER PROCESS AUTOMATION ben je:

  • Operationele support onder de vorm van advies, expertise en kennis van de procedures om oplossingen voor software en infrastructuur problemen zo snel mogelijk te kunnen implementeren. Gebruik maken van gedegen ervaring in software validatie om de juiste validatie aanpak te bepalen. Verzorgen hierbij ook een coachende rol zodat de aanpak en de te nemen stappen duidelijk is en volledig in overeenstemming met de procedures.

 

  • Verantwoordelijk voor het onderhouden van bestaande en uitwerken van nieuwe procedures onder het systeem Computer Systems.
    • Input geven naar Engineering/ onderhoud toe aangaande de integratie van de computer systems validatie in grotere projecten
    • Opstellen van validatie documenten
    • GMP trends volgen op het vlak van automatisatie en software
    • Verantwoordelijk zijnvoor het uitrollen van nieuwe procedures
    • De nodige trainingen voorzien
  • Verantwoordelijk voor opvolging van CAPA/CRF/MIR/PR
    • Verantwoordelijk voor het uitvoeren van Root cause investigations
    • Aanspreekpunt voor Production Support/ Engineering/ QA Operations voor opvolging van correctieve acties, wijzigingen en afwijkingen
    • De nodige stappen ondernemen als coördinator om action items tijdig afgesloten te krijgen en je betrekt hierbij alle nodige partijen
    • Verantwoordelijk voor het uitvoeren van Periodic Review van alle computer systemen
  • Verantwoordelijk voor coördinatie van validatie in projecten
    • De validatie aanpak bepalen en validatieplannen/rapporten schrijven
    • Project ingenieurs coachen waar nodig in validatie
    • Risico analyses uitvoeren
  • Actief deel uitmaken van Quality Support team
    • Deelnemen aan teammeetings en bouwt het Quality Support team mee uit
    • Actief deelnemen aan system teams waaronder Engineering Quality team (EQT)
    • goede contacten onderhouden doorheen de volledige organisatie en bouwt je netwerk uit in functie van je taken
    • Systemen/processen uitwerken om de rollen en verantwoordelijkheden van het team te ondersteunen
  • Verantwoordelijk om audits te ondersteunen
    • Ervoor zorgen dat we steeds audit ready zijno
    • De System Owner Computer Systems ondersteunen bij audits
  • Verantwoordelijk voor training binnen en buiten de afdeling
    • Computer validatie trainingen uitwerken en ook de training geven
    • Verantwoordelijk voor de opvolging van training binnen de afdeling
    • Bepaalt mee de trainingsaanpak
    • Goede contacten binnen de trainingsorganisatie
Profil
  • Industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur met sterke interesse in software ontwikkeling en techniek
  • Zeer gestructureerd te werk kunnen gaan
  • Goede technical writer skills
  • Communicatiestijl aanpassen aan elk niveau van de organisatie
  • Communicatief sterk
  • Sterk analystisch vermogen
  • Probleemoplosser
  • Geboren team player
  • Zelfstandig kunnen werken
  • Kunnen omgaan met veranderende prioriteiten
  • Goede kennis van Nederlands en Engels
Descriptif de l’organisation et du département

Select Projects maakt deel uit van een internationale full-service Human Resources-organisatie, Select HR. Select Projects is specialist in het aanbieden van oplossingen via projectsourcing. Vanuit onze vestigingen in België en Dubai bieden wij ondersteuning aan bedrijven die behoefte hebben aan ervaren specialisten/projectmedewerkers in verscheidene werkgebieden. We onderscheiden ons door onze goede opvolging en service naar al onze klanten en onze medewerkers.

Voor één van onze pharma klanten in Puurs zijn wij op zoek naar een QUALITY ENGINEER PROCESS AUTOMATION.

Offre

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen, dit alles in een boeiende werkomgeving waar je volop de mogelijkheid hebt om je te ontplooien en verder te ontwikkelen.

Avez-vous des questions?
Aartje Huybrechts Select Antwerpen +32 3 612 22 92
QUALITY ENGINEER PROCESS AUTOMATION Informations offres d'emploi
63009
Ingénieur / Technique
Project sourcing
40
Quel est mon voyage?

Postuler chez Select Projects

Vous postulez sur notre site Web ?

  • Vous postulez chez Select Projects
  •  
  • Vous recevez généralement un message dans les 24 heures ouvrables
  •  
  • Nous faisons connaissance au cours d'un entretien (téléphonique)
  •  
  • Si le courant passe, nous formulons une proposition
  •  
  • Nous débutons une collaboration. Bienvenue chez Select Projects !
  •  
  • Votre coach vous offre un accompagnement de carrière personnel
  •  
  • De nouveaux projets et de nouvelles expériences vous permettent de rester à la pointe dans votre domaine
Complément d'information sur notre procédure de candidature