QUALITY ASSURANCE SHIFTEN

OevelIIndustrie pharmaceutique

Description de fonction

1.Missie - doelstelling

 

Ondersteunen van Filling en Assembly (F&A) afdeling in het implementeren en onderhouden van de geldende wettelijke en EL corporate GMP & kwaliteitsvereisten. Door het uitvoeren van projecten in het kader van “voortdurend verbeteren” en gebruik te maken van de bestaande QMS processen komen tot een voortdurende verhoging van de kwaliteit binnen de onderneming.

 

 

2.Hoofdverantwoordelijkheden

 

  • Initieert kwaliteitsprojecten in het kader van “Voortdurend Verbeteren” op basis van KPI’s en trends binnen F&A om te verzekeren dat er wordt voldaan aan GMP standaarden.
  • Evalueert kwaliteitsprocessen binnen F&A en identificeert LEAN/continious improvement noden en start hiervoor projecten op.
  • Werkt projecten uit en communiceert deze aan het management team.
  • Implementeert de Risk Management aanpak voor F&A activiteiten (definiëren van de CCP’s).
  • Reviewt voor goedkeuring kwaliteitssysteem-documenten van F&A en ontwikkelt kwaliteitssysteem documenten.
  • Biedt ondersteuning bij impact bepaling en root cause onderzoek van afwijkingen binnen (QA) F&A.
  • Bevestigt de correctieve en preventieve acties die door F&A worden gedefinieerd en is verantwoordelijk voor het opvolgen van de implementatie en monitoring van de effectiviteit van de acties.
  • Reviewt validatieprotocols en –rapporten.
  • Ondersteunt in APR review en Q management reviews
  • Organiseert de opslag van QA F&A data.
  • Is subject matter expert voor QA F&A processen.
  • Biedt begeleiding bij interne en externe audits.
  • Uitvoeren en rapporteren van interne audits volgens vooraf goedgekeurd plan
  • Back-up voor het behandelen van klachten (customer feedback)
Profil
  • Een Bachelor of Master Diploma in Industriële Farmacie, Bio-Ingenieur of equivalent door ervaring.
  • Kennis van kwaliteitsbeheersystemen
  • Expert in gebruik van Lean/Six sigma tools
  • Goede kennis van Engels en Nederlands
  •  Kennis van SAP
  • Ervaring in het leiden van projecten en project management
  • Specifieke ervaring in de farmaceutische industrie en expertise in cGMP standaarden.
  • Werken in zaterdagploeg (12h) en 3 dagen in de week (shiften)
Descriptif de l’organisation et du département

Select Projects is part of an international full-service Human Resources organization, Select HR. Select Projects specializes in offering solutions through projectsourcing. From our offices in Belgium, Netherlands and Dubai, we provide support to companies who need expercienced specialists / project staff in several areas. We distinguish ourselves by our good follow-up and service to all our customers and our employees.

Offre

You will receive an attractive salary package with interesting fringe benefits, all in an exciting work environment where you have the ample opportunity to grow and to develop.

Avez-vous des questions?
Aartje Huybrechts Select Projects +32 3 612 22 92
QUALITY ASSURANCE SHIFTEN Informations offres d'emploi
70279
Sciences de la vie
Project Sourcing
Quel est mon voyage?

Postuler chez Select Projects

Vous postulez sur notre site Web ?

  • Vous postulez chez Select Projects
  •  
  • Vous recevez généralement un message dans les 24 heures ouvrables
  •  
  • Nous faisons connaissance au cours d'un entretien (téléphonique)
  •  
  • Si le courant passe, nous formulons une proposition
  •  
  • Nous débutons une collaboration. Bienvenue chez Select Projects !
  •  
  • Votre coach vous offre un accompagnement de carrière personnel
  •  
  • De nouveaux projets et de nouvelles expériences vous permettent de rester à la pointe dans votre domaine
Complément d'information sur notre procédure de candidature