QA support

Heist-op-den-BergIIndustrie pharmaceutique

Description de fonction

Voor een farmaceutische bedrijf, gelegen in Heist-op-den-Berg, zijn we op zoek naar een QA Support.
Je komt in een fijn en dynamisch team terecht waarbij je vooral zal werken met een focus op automatisatie, validatie en kwalificatie. Onze klant zoekt iemand die met een quality mindset mee kritisch kan nadenken over hoe de huidige geautomatiseerde systemen geoptimaliseerd kunnen worden. Daarvoor is affiniteit met IT ook belangrijk.

Als QA Support ben je verantwoordelijk voor:

  • Nazicht en goedkeuren van  Engelstalige of Nederlandstalige kwalificatie-en validatiedocumenten (plan, vereisten, protocol, rapport ...), wijzigingen en deviaties voor alle gecomputeriseerde systemen (CS) met betrekking tot:
    • Automatisatie (camera’s, kartoneerders, MES, autoclaven, serialisatiesystemen ...);
    • Labo systemen (HPLC, GC, Empower, Lims , FTIR, NIR ...);
    • IT systemen (SAP, routers, servers, firewalls …);
  • Nazicht en goedkeuren van Engelstalige of Nederlandstalige kwalificatie-en validatiedocumenten voor andere domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities aanpassingen, ...) als backup afhankelijk van prioriteiten
  • Verzekeren van geharmoniseerde validatieaanpak in projecten waarbij gecomputeriseerde systemen betrokken zijn 
  • Afstemmen met auteurs omtrent commentaren bij de review (kan zowel in het Nederlands als het Engels zijn).
  • Quality Computer System Validatie input bij deviatie-onderzoeken binnen validaties (review finaal rapport, afsluiten taken in het SAP systeem)
  • Ondersteunen van inspecties en audit activiteiten bij vragen over gecomputeriseerde systemen
  • Realiseren van oplossingen voor gereguleerde niet-conforme GMP gecomputeriseerde systemen
  • Promoten van GMP bewustzijn
  • Voorstellen van productieprocesverbeteringen
  • Opvolgen van nieuwste trends in validatiegebruiken
Profil

Als QA Support heb / ben je :

  • Een professionele bachelor of master in de wetenschappen
  • Minimaal 2 jaar werkervaring in de farmaceutische sector en kennis van GMP
  • Eerste werkervaring met automatisatie, kwalificatie en validatie (bv. van equipment, proces, computersystemen,…) is een must
  • Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels (zowel schriftelijk als mondeling)
  • Affiniteit met IT systemen
  • Analytisch
  • Continuous improvement mindset
  • Diplomatisch
  • Pragmatisch en besluitvaardig
  • Flexibel (geen 9 to 5 job)
  • Initiatiefnemer
  • Quality en continuous improvement mindset
Descriptif de l’organisation et du départementSelect Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.Offre Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques, een groepsverzekering en gsm-abonnement behoren tot de mogelijkheden.

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.
Avez-vous des questions?
Marlies Collart Consultant Life Sciences Select Projects +32 3 203 50 80
QA support Informations offres d'emploi
79279
Sciences de la vie
Project Sourcing
Quel est mon itinéraire ?

Postuler chez Select Projects

Vous postulez sur notre site Web ?

  • Vous postulez chez Select Projects
  •  
  • Vous recevez généralement un message dans les 24 heures ouvrables
  •  
  • Nous faisons connaissance au cours d'un entretien (téléphonique)
  •  
  • Si le courant passe, nous formulons une proposition
  •  
  • Nous débutons une collaboration. Bienvenue chez Select Projects !
  •  
  • Votre coach vous offre un accompagnement de carrière personnel
  •  
  • De nouveaux projets et de nouvelles expériences vous permettent de rester à la pointe dans votre domaine
Complément d'information sur notre procédure de candidature