QA IT support

Heist-op-den-BergIIndustrie pharmaceutique

Description de fonction

Voor een farmaceutische bedrijf, gelegen in Heist-op-den-Berg, zijn we op zoek naar een QA IT Support.

Als QA IT Support sta je in voor het reviewen van IT systemen:

  • Nazicht en goedkeuren van policies, procedures, kwalificatie-en validatiedocumenten (plan, vereisten, protocol, rapport ...), wijzigingen en deviaties voor alle computerizeerde systemen (CS), etc. met betrekking tot:
    • Automatisatie (camera’s, kartoneerders, MES, autoclaven, serialisatiesystemen ...);
    • Labo systemen (HPLC, GC, Empower, Lims , FTIR, NIR ...);
    • IT systemen (SAP, routers, servers, firewalls …);
      om zodoende een onafhankelijke goedkeuring te geven dat CS voldoen in configuratie en gebruik aan de standaarden uit het kwaliteitshandboek.
  • Verzekeren van geharmoniseerde CS validatieaanpak in projecten waarbij gecomputeriseerde systemen betrokken zijn (tijdens projectmeetings en ad hoc Tier 1 momenten) 
  • Nazicht en goedkeuren van kwalificatie-en validatiedocumenten voor andere domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities aanpassingen, ...) als backup afhankelijk van prioriteiten. 
  • Documenten zijn in het algemeen opgesteld in het Engels of Nederlands. 
  • Afstemmen met auteurs omtrent commentaren bij de review (kan zowel in het nederlands als het engels zijn). Deze meetings worden ingepland via outlook. 
  • Quality Computer System Validatie input bij deviatie-onderzoeken binnen validaties (review finaal rapport, afsluiten taken in het SAP systeem)
  • Ondersteunen van inspecties en audit activiteiten bij vragen over CS
  • Realiseren van oplossingen voor gereguleerde niet-conforme GMP CS 
  • Promoten van GMP bewustzijn een cultuur van voortdurende verbetering en bewerkstelligen van productieprocesverbeteringen door laatste trends in validatiegebruiken en goede praktijken. 
Profil Als QA IT Support voldoe je aan volgende competenties:
  • Je beschikt over een wetenschappelijke opleiding of gelijkwaardig door ervaring met eerste ervaring in een QA (quality assurance) of cGMP-omgeving
  • Je hebt kennis van volgende standaarden is een pluspunt: GAMP5; ICH Q9/Q10; FDA/EU/WHO regulations on CSV (21CFR210/211/820/Part11; EU Vol4 annex11
  • Je hebt een sterke affiniteit met IT systemen samen met kennis van GMP en ervaring met Quality Assurance reviewwerk en GMP wetgeving in de farmaceutische industrie is een pluspunt
  • Je bent analytisch denkend, administratief sterk (ook in het Engels), oog voor detail, kennis van MS office
  • Je bent een teamplayer
  • Je kan zelfstandig werken
  • Je durft beslissingen nemen en beschikt over de nodige verantwoordelijkheidszin
  • Je gaat diplomatisch te werk: je hebt contact met verschillende afdelingen en fungeert als het uithangbord van Quality
  • Je stelt je flexibel op, zowel naar prioriteiten als werkuren: geen 9 to 5 job en in uitzonderlijke gevallen dient in het weekend of feestdag gewerkt te worden
Descriptif de l’organisation et du départementSelect Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.Offre Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques, een groepsverzekering en gsm-abonnement behoren tot de mogelijkheden.

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.
Avez-vous des questions?
Marlies Collart Consultant Life Sciences Select Projects +32 3 203 50 80
QA IT support Informations offres d'emploi
77489
Sciences de la vie
Project Sourcing
Quel est mon itinéraire ?

Postuler chez Select Projects

Vous postulez sur notre site Web ?

  • Vous postulez chez Select Projects
  •  
  • Vous recevez généralement un message dans les 24 heures ouvrables
  •  
  • Nous faisons connaissance au cours d'un entretien (téléphonique)
  •  
  • Si le courant passe, nous formulons une proposition
  •  
  • Nous débutons une collaboration. Bienvenue chez Select Projects !
  •  
  • Votre coach vous offre un accompagnement de carrière personnel
  •  
  • De nouveaux projets et de nouvelles expériences vous permettent de rester à la pointe dans votre domaine
Complément d'information sur notre procédure de candidature