PROJECT MANAGER

BeerseIIndustrie pharmaceutique

Description de fonction Als PROJECT MANAGER zal je binnen de afdeling FPO (farmaceutische productontwikkeling) terechtkomen. Binnen de engineering afdeling van dit department zal de PROJECT MANAGER zich toespitsen op solids equipment.

SCOPE
  • Introductie van en aanpassingen aan solids equipment zoals feeders, blenders, sproeidrogers, granulatoren, tabletpersen...
ALGEMENE TAKEN EN VERANTWOORDELIJKHEDEN
  • In team of zelfstandig uitvoeren van solids projecten (autonoom of met aanbesteding)
  • Zelfstandig project management taken organiseren en uitvoeren
  • Specialist / eigenaar zijn van solids equipment in multi disciplinaire projecten
  • Opstellen van technische specificaties voor solids equipment in de DPDS-organisatie
  • Opstellen van kwalificatieprotocollen en rapporten
  • Operationele procedures
  • Werken en opvolgen van de GMP - richtlijnen en procedures
  • Ondersteunen van troubleshooting bij operationele problemen
SPECIFIEKE TAKEN EN VERANTWOORDELIJKHEDEN
  • Schrijven van technische specificaties, FAT, SAT and commissioning test scripts
  • Opmaak en opvolging van projectplanning
  • Schrijven van URS, Risico management, IQ, OQ en PQ protocollen
  • Uitvoeren van protocollen en samenvattende rapporten
  • Input geven voor opmaak van kalibratie-rationales
  • Verificatie van P&ID’s
  • (Werf)opvolging tijdens uitvoering van projecten
  • Schrijven van COC en uitvoeren van impact assessments specifiek per systeem
  • Uitvoeren en documenteren van testen conform GMP richtlijnen CFR21 part 11 en testprocedures
  • Kennis van Data Integrity, user access en security settings
  • Deelname in veiligheidsanalyses zoals SWIFT, HAZOP, FMEA,…
  • Documentatie van kwaliteitsincidenten, deviaties, opvolging van acties conform het protocol
  • Definitie van oorzaak, gevolg en acties en preventieve maatregelen in geval van deviaties.
  • Solids projecten voordragen en verdedigen bij oa de QA organisatie
  •  Opmaak van business case en aCAR voor nieuwe projecten/investeringen
Profil
  • Je hebt een Master in een technische richting (Ind. Igr / Burgerlijk Igr / Ind. Wetensch) of gelijkwaardig door ervaring.
  • Je hebt minstens een eerste ervaring achter de rug als project engineer.
  • Je hebt ervaring binnen de farmaceutische sector (ervaring met GMP / kwalificatieprotocollen). 
  • Je hebt kennis van machinerichtlijn, ATEX regelgeving, PED regelgeving, piping normeringen, risicoanalyses (HAZOP, FMEA). 
  • Je kan P&ID - schema's lezen en hebt ook noties van ATEX - richtlijnen. 
  • Je bent communicatief en dynamisch. 
Descriptif de l’organisation et du département

Select Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.

Om ons eigen site based time te versterken bij één van onze pharma - klanten in de Kempen zijn wij op zoek naar een PROJECT MANAGER

Offre

Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen.

Avez-vous des questions?
Bénédicte Joret Technical Projectsourcing Select Antwerpen +32 3 203 50 88
PROJECT MANAGER Informations offres d'emploi
75474
Ingénierie - Projets I Ingénierie - Autres I Ingénierie - Mécanique
Project Sourcing
Quel est mon itinéraire ?

Postuler chez Select Projects

Vous postulez sur notre site Web ?

  • Vous postulez chez Select Projects
  •  
  • Vous recevez généralement un message dans les 24 heures ouvrables
  •  
  • Nous faisons connaissance au cours d'un entretien (téléphonique)
  •  
  • Si le courant passe, nous formulons une proposition
  •  
  • Nous débutons une collaboration. Bienvenue chez Select Projects !
  •  
  • Votre coach vous offre un accompagnement de carrière personnel
  •  
  • De nouveaux projets et de nouvelles expériences vous permettent de rester à la pointe dans votre domaine
Complément d'information sur notre procédure de candidature