QUALIFICATION ENGINEER

BeerseIIndustrie pharmaceutique

Description de fonction Als QUALIFICATION ENGINEER zal je terechtkomen in een groot team van ingenieurs bij één van onze farmaceutische klanten regio Kempen.

Als QUALIFICATION ENGINEER zal je verantwoordelijk zijn voor de volgende taken:
  •  
  • In team of zelfstandig uitvoeren van kwalificaties
  • Specialist / eigenaar zijn van kwalificatie in multi disciplinaire projecten
  • Kwalificatie protocollen opstellen, uitvoeren en rapporteren
  • GMP richtlijnen en procedures toepassen en vertalen naar kwalificatie activiteiten
  •  
  • Schrijven van URS, Risico management, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen, QSR
  • Schrijven van commissioning test scripts (incl FAT/SAT) i.f.v. eventuele kwalificatie leveraging
  • Uitvoeren van protocollen en samenvattende rapporten schrijven – inclusief het fieldwork (PID controle, functionele test, …)
  • Documentatie van kwaliteitsincidenten, deviaties, opvolging van acties conform het protocol
  • Definitie van oorzaak, gevolg en acties en preventieve maatregelen in geval van deviaties.
  • Aanpak van kwalificatie voordragen en verdedigen bij o.a. de QA organisatie
  • Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven
  • Beheer van CC’s en CAPA’s in het Trackwise systeem: initiatie, opvolgen en afmelden
  • Operationele procedures schrijven
  • Beheren van het VMP
  • Uitvoeren van PSQR’s
Profil
  • Je hebt een Master in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
  • Je hebt minstens 3 à 5 jaar ervaring in kwalificatie in een pharma omgeving (kennis van GMP en GDP)
  • Kennis over veiligheidsdocumenten m.b.t. change control (machine richtlijn, CE, ATEX, PED, ...) is een pluspunt
  • Ervaring met CC management, bij voorkeur Trackwise, is ook een mooie plus
  • Je hebt degelijke kennis van Microsoft Office (Excel, Word, ...)
  • Je bent communicatief
  • Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels
  • Je kan zelfstandig werken na een korte leercurve
Descriptif de l’organisation et du département

Select Projects maakt deel uit van de Select groep, een verzameling HR-bedrijven die de mens voorop zetten want Quality is Performance by Genuine People. Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis.

Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze kantoren in Antwerpen en Rotterdam ondersteunen we onze ervaren specialisten optimaal zodat zij ten allen tijde een hoge kwaliteit kunnen leveren bij onze klanten.

Voor ons site based team bij een farmaceutische klant in regio Kempen zijn wij op zoek naar een COMPLIANCE ENGINEER 

Offre Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met interessante extralegale voordelen. Een bedrijfswagen, maaltijdcheques, een groepsverzekering en gsm-abonnement behoren tot de mogelijkheden.

Wij zorgen ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s en mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften op dit moment.
Avez-vous des questions?
Marlies Collart Consultant Life Sciences Select Projects +32 3 203 50 80
QUALIFICATION ENGINEER Informations offres d'emploi
78079
Sciences de la vie
Project Sourcing
Quel est mon itinéraire ?

Postuler chez Select Projects

Vous postulez sur notre site Web ?

  • Vous postulez chez Select Projects
  •  
  • Vous recevez généralement un message dans les 24 heures ouvrables
  •  
  • Nous faisons connaissance au cours d'un entretien (téléphonique)
  •  
  • Si le courant passe, nous formulons une proposition
  •  
  • Nous débutons une collaboration. Bienvenue chez Select Projects !
  •  
  • Votre coach vous offre un accompagnement de carrière personnel
  •  
  • De nouveaux projets et de nouvelles expériences vous permettent de rester à la pointe dans votre domaine
Complément d'information sur notre procédure de candidature